營銷型畫冊：重點突出企業(yè)文化、行業(yè)領先地位、積極意義代表以及其他方面干貨的居多，正好有品牌介紹和形象定位等信息，旨在增強消費者購物意愿。
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質量管理體系用于法規(guī)的要求”，由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準（YY/T0287和YY/T0288）。
質量手冊的編號應按組織管理標準的統(tǒng)一編號辦法進行。通常編號由組織代號、部門代號、 標準性質代號、標準順序號和年代號等五個部分組成。
醫(yī)療器械質量管理體系標準：GMP，ISO13485，YY028生物學評價標準：ISO10993 指導性管理標準 特殊類別產(chǎn)品的生產(chǎn)控制標準：EN 12442-2000醫(yī)療器械生產(chǎn)用動物組織及其衍生物第一部分：風險分析與管理。
第一章 總則 第一條 為了加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理體系，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和相關法規(guī)規(guī)定，制定本規(guī)范。
二類醫(yī)療器械注冊證申請流程包括準備資料、委托代理、產(chǎn)品備案、檢驗檢測、審核批準等。
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程申請：申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。受理：申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務大廳。
法律分析：境內的二類醫(yī)療器械在當?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理；境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理。
申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 常見的如 X線拍片機、體溫計、血壓計等都屬于第二類醫(yī)療器械。
資料編號1凡申請企業(yè)申報材料時，辦理人員不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》1份。
1、宣傳冊包含的內涵非常廣泛，對比一般的書籍來說，宣傳冊設計不但包括封面封底的設計，還包括環(huán)襯、扉頁、內文版式等等。宣傳冊設計講求一種整體感，對設計者而言，尤其需要具備一種把握力。
2、第十五條 印制企業(yè)對含有違法內容的印刷品廣告不得印制。
3、畫冊，是企業(yè)對外宣傳自身文化、產(chǎn)品特點的廣告媒介之一，是企業(yè)對外的名片，屬于印刷品。內容包括產(chǎn)品的外形、尺寸、材質、型號的概況等，或者是企業(yè)的發(fā)展，管理，決策，生產(chǎn)等一系列概況。
4、【答案】：A、B 考查醫(yī)療器械廣告發(fā)布和內容要求。
5、．醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)所在國（地區(qū)）政府批準該產(chǎn)品進入市場的證明文件；3．產(chǎn)品標準；4．產(chǎn)品使用說明書；5．中國法律、法規(guī)規(guī)定的及其他確認廣告內容真實性的證明文件。
6、第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理局對醫(yī)療器械廣告審查機關的醫(yī)療器械廣告審查工作進行指導和監(jiān)督，對醫(yī)療器械廣告審查機關違反本辦法的行為，依法予以處理。
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