1、二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
那么,家庭常用醫(yī)療器械有哪些呢?家用醫(yī)療保健器械一般包括有護(hù)理用具、體檢設(shè)備、保健理療器材、康復(fù)設(shè)備。下面小編就來介紹一下這些家用保健器材和器材選購攻略。
除此之外,第一類醫(yī)療器械是指按《產(chǎn)品質(zhì)量法》,通過常規(guī)管理,足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械(如血壓計(jì)、打診錘、氧氣袋、消毒器等)。
二類醫(yī)療器械指的是需要對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,一般來說,二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品機(jī)制已取得國際、國內(nèi)認(rèn)可,技術(shù)成熟。
具體產(chǎn)品你可參照《醫(yī)療器械產(chǎn)品分類目錄》,那里有舉例。問題六:骨科常用的醫(yī)療耗材有哪些.。
剩下的基本上都是二類醫(yī)療器械。二類器械數(shù)量占60%,一三類各占約20%。按以上原則判定,八九不離十。對(duì)于具體產(chǎn)品的分類歸屬見國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站中《醫(yī)療器械分類目錄》。
醫(yī)療器械6866包含的產(chǎn)品:輸液、輸血器具及管路、婦科檢查器械、避孕器械、導(dǎo)管、引流管、呼吸麻醉或通氣用氣管插管、腸道插管、手術(shù)手套、引流容器、一般醫(yī)療用品。
官方的查詢方式 通過搜索“nmpa”,進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局,在導(dǎo)航欄中選擇醫(yī)療器械下的“醫(yī)療器械查詢”,在所有目錄中選擇“醫(yī)療器械分類目錄”查詢。
其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動(dòng)由省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理,分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
備注:本名錄中產(chǎn)品類代碼名稱和產(chǎn)品名稱依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局2005 版《醫(yī)療 器械分類目錄》(征求意見稿)制定。
國灸灸療貼屬于2類醫(yī)用耗材中的醫(yī)療器械,是當(dāng)下比較受歡迎的產(chǎn)品。是廣州國灸醫(yī)療科技有限公司的品牌產(chǎn)品。
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