不可以,分支機構可以和集團公司一起申請取得生產許可證,但是不能用集團公司以取得的生產許可證。
醫(yī)療器械生產企業(yè)應該可以在異地承包車間生產產品,只是需要滿足相應的生產條件和生產資質。
醫(yī)療器械經營證。根據查詢相關信息,一類醫(yī)療器械經營許可證可以跨省銷售代辦,醫(yī)療器械經營許可證的有效期是5年,醫(yī)療器械經營許可證分為三類。
不可以。但是可以委托生產,雙方都要兩個證。但是委托方也要生產一些。
規(guī)定:如果是在一個市,可以增加經營場所等,如果異地的話,可以在當地藥監(jiān)局辦理相關經營許可或經營備案??偣镜慕洜I許可證注銷后,就不能參與醫(yī)療器械經營的活動,所有的經營活動都需要由分公司完成。
能申請。據查詢醫(yī)療器械網得知醫(yī)療器械的注冊備案是由企業(yè)申請辦理的,不同企業(yè)的注冊資質、業(yè)務范圍和實際情況都不同,分公司作為獨立法人,具有獨立經營管理權,可以以公司名義向相關部門申請醫(yī)療器械一類產品備案。
不行,如要變更需重新備案 符合《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》變更生產地址、生產范圍的相關規(guī)定。
不可以。但是可以委托生產,雙方都要兩個證。但是委托方也要生產一些。
第二類醫(yī)療器械經營許可證不能異地經營**。如果想要在全國范圍銷售第二類醫(yī)療器械,需要申請把注冊證的產品進行備案,這是法律規(guī)定的。從事第二類醫(yī)療器械經營的單位需要到所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
企業(yè)可以選擇委托專業(yè)的代理機構辦理注冊證申請,代理機構將協(xié)助企業(yè)申請注冊證,并負責與監(jiān)管部門溝通、協(xié)調等工作。代理機構需要具備相關法律法規(guī)知識、有豐富的注冊經驗、有完善的服務體系、有良好的信譽和口碑等。
全部委托其他醫(yī)療器械經營企業(yè)貯存的可以不設立庫房;具有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度;具備與經營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術培訓和售后服務的能力,或者約定由相關機構提供技術支持。
辦理時間 國內II類醫(yī)療器械首次注冊,總花費時間預計約6-12個月(各省份行政時間略有不同,不含臨床試驗時間)。
本文暫時沒有評論,來添加一個吧(●'?'●)