出口醫(yī)療器械需要許可證,需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營現(xiàn)在只需要做備案,不需要辦理許可證。
法律分析:由藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場核對材料,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺備案憑證,提交資料不齊全或者不符合法定情形的,應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)充材料的事項。
第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
今天,就來給大家聊聊醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證是什么,如何辦理?行業(yè)背景 2017年為了不斷優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境,國務(wù)院取消了《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書》的行政審批事項。
正面回答醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案流程:材料受理,按照辦·事指南申請材料要求提交;材料核實,備案部門對填報的信息進(jìn)行核實;公示,符合規(guī)定的,在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。
法律分析:辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程:電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢,準(zhǔn)備申請材料;網(wǎng)上申報、報送紙質(zhì)資料;工作人員網(wǎng)上受理;有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘;領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
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