信息檢索的意義和作用表現(xiàn)在三個(gè)方面：有利于減少課題的重復(fù)研究、提高科研成功率。任何科學(xué)研究都是在繼承前人的知識(shí)后有所發(fā)明、有所創(chuàng)新的。
1、增強(qiáng)醫(yī)療器械使用的法制觀念和社會(huì)責(zé)任感，正確行使權(quán)利和履行義務(wù)，積極學(xué)法自覺(jué)護(hù)法。深入了解對(duì)疾病的預(yù)防診斷、治療監(jiān)護(hù)流程。加強(qiáng)醫(yī)療器械法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，提升醫(yī)療器械監(jiān)管業(yè)務(wù)能力。
2、①防治、診斷、緩解、監(jiān)護(hù)疾??；②對(duì)損傷或殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償；③對(duì)解剖或生理過(guò)程的研究、替代、調(diào)節(jié)；④妊娠控制。sfda負(fù)責(zé)全國(guó)的，縣級(jí)以上藥監(jiān)局負(fù)責(zé)本地醫(yī)療器械監(jiān)管工作。
3、醫(yī)療器械的分類(lèi)有哪些醫(yī)療器械的分類(lèi)具體如下：第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，施行常規(guī)處理能夠保證其安全、有用的醫(yī)療器械。
4、第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
5、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求的培訓(xùn)目的是增強(qiáng)法規(guī)在醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運(yùn)用。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
6、第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、通過(guò)搜索“nmpa”，進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局，在導(dǎo)航欄中選擇醫(yī)療器械下的“醫(yī)療器械查詢”，在所有目錄中選擇“醫(yī)療器械分類(lèi)目錄”查詢。
2、到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生局網(wǎng)站里有醫(yī)保目錄查詢；到 藥智網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)也可查詢。
3、首先使用百度搜索找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)以后，選擇“醫(yī)療器械”選項(xiàng)，如圖所示。然后打開(kāi)“醫(yī)療器械查詢”進(jìn)入，如圖所示。
4、步驟如下：百度“國(guó)家藥監(jiān)局”（國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簡(jiǎn)稱）官網(wǎng)；打開(kāi)網(wǎng)頁(yè)，點(diǎn)擊數(shù)據(jù)查詢。
5、新的《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》已于2016年1月1日起施行，它后面附了一個(gè)“醫(yī)療器械分類(lèi)判定表”，可用于判斷醫(yī)療器械分類(lèi)。
1、中風(fēng)醫(yī)療險(xiǎn)器械需要申請(qǐng)510k(Premarket Notification)號(hào)碼后才能注冊(cè)，510k申請(qǐng)針對(duì)單一產(chǎn)品，申請(qǐng)周期長(zhǎng)，費(fèi)用較高。高風(fēng)險(xiǎn)器械需要申請(qǐng)PMA( Premarket Approval )，需臨床驗(yàn)證支持。
2、如果在官網(wǎng)已經(jīng)公布的是第一大類(lèi)的產(chǎn)品，則可以直接進(jìn)入FDA醫(yī)療器械在線注冊(cè)系統(tǒng)申請(qǐng)賬戶并直接進(jìn)行繳費(fèi)注冊(cè)；如果是需要510k的產(chǎn)品，則需要在得到510k號(hào)碼之后才可以進(jìn)行注冊(cè)。
3、．510(K)文件也即FDA對(duì)PMN所需的文件，因其相應(yīng)FD&C Act第510章節(jié)，故通常稱510（K）文件。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論，來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)