個體戶營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍 個體工商戶可以在國家法律和政策允許的范圍內(nèi),經(jīng)營工業(yè)、手工業(yè)、建筑業(yè)、交通運(yùn)輸業(yè)、商業(yè)、飲食業(yè)、服務(wù)業(yè)、修理業(yè)及其他行業(yè)。
一類醫(yī)療器械經(jīng)營不需要申請,只需根據(jù)你售賣的醫(yī)療器械到社區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行備案。
資格證明包括《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》復(fù)印件以及《工商營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件。(1)申請注冊(重新注冊)的產(chǎn)品應(yīng)在《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表》核定的生產(chǎn)范圍內(nèi);(2)《工商營業(yè)執(zhí)照》在有效期內(nèi)。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料主要包括: 書面申請,簽字(蓋章) 填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式三份 工商營業(yè)執(zhí)照正、副本影印件,或工商預(yù)先核名書 企業(yè)內(nèi)部機(jī)構(gòu)組織框圖,倉庫。
一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件:具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第一章第四條:按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案。
經(jīng)營醫(yī)療器械需要申請?jiān)O(shè)立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的報告一份,填寫或打印《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可申請表》。工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)通知書》。
1、可以售賣第一類醫(yī)療器械,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
2、個人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類,從法律上講,經(jīng)營醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批,一般需要成立公司才可以,而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。
3、法律分析:個體戶不能生產(chǎn)醫(yī)療器械,但是可以經(jīng)營醫(yī)療器械。
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