招標(biāo)需要醫(yī)療器械登記表嗎

醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械登記表都要，醫(yī)療器械登記表就是醫(yī)療器械產(chǎn)品制造認(rèn)可表，現(xiàn)在經(jīng)常用產(chǎn)品注冊(cè)表和登記表，一類的用備案憑證和信息表，之前產(chǎn)品資質(zhì)里面的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)被產(chǎn)品技術(shù)要求代替，產(chǎn)品省檢報(bào)告還是有的。

向醫(yī)院銷售醫(yī)療儀器設(shè)備,需要什么許可證呢?

1、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。

2、經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程：（一）首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照，注冊(cè)為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。

3、所銷售醫(yī)療器械對(duì)方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書；什么是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，比如藥店、眼鏡店、醫(yī)院等企業(yè)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)醫(yī)用耗材應(yīng)索要哪些證件

索取并審核加蓋有首營(yíng)企業(yè)原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證》或者備案憑證、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》及工商年檢報(bào)告、稅務(wù)登記證等資料并留檔。2索取相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者產(chǎn)品的備案憑證。

所購(gòu)耗材必須是具備藥品監(jiān)督管理部門頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《衛(wèi)生產(chǎn)品許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的合格產(chǎn)品，且應(yīng)質(zhì)量可靠、價(jià)格優(yōu)惠、供貨方式靈活、資信好、售后服務(wù)有保障。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買醫(yī)療產(chǎn)品，一定要提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)證件資質(zhì)嗎？是的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買。醫(yī)療產(chǎn)品是一定要提供醫(yī)療機(jī)構(gòu)證件資質(zhì)的。

（一）營(yíng)業(yè)執(zhí)照；（二）醫(yī)療器械生產(chǎn)或者經(jīng)營(yíng)的許可證或者備案憑證；（三）醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證；（四）銷售人員身份證復(fù)印件，加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書原件。

資質(zhì)材料。供應(yīng)商應(yīng)提供的資質(zhì)材料：廠家授權(quán)書，廠家及代理商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)許可證，產(chǎn)品注冊(cè)證，代理商的代理人授權(quán)書及身份證復(fù)印件。

生產(chǎn)廠家的三證（生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證，營(yíng)業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)登記證，有的還要求組織機(jī)構(gòu)代碼證），還有所提供產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)證，產(chǎn)品登記表。出廠檢驗(yàn)報(bào)告，批次合格證。