1、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)真實(shí),并按照國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的期限予以保存。國(guó)家鼓勵(lì)采用先進(jìn)技術(shù)手段進(jìn)行記錄。
從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),銷(xiāo)售記錄還應(yīng)當(dāng)包括購(gòu)貨者的名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)(或者備案憑證編號(hào))、經(jīng)營(yíng)地址、聯(lián)系方式。重點(diǎn)抽查企業(yè)銷(xiāo)售記錄,確認(rèn)銷(xiāo)售記錄項(xiàng)目是否符合上述要求。
第三十二條 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè),還應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度。
從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》?!端幤奉?lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證》?!夺t(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。新冠抗原試劑盒銷(xiāo)售資質(zhì)需要提供第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品合格報(bào)告。
2、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件。淘寶銷(xiāo)售新冠試劑需要取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。沒(méi)有資質(zhì)的話(huà),是不允許銷(xiāo)售新冠病毒檢測(cè)試劑盒的。
3、從事新冠病毒抗原檢測(cè)試劑批發(fā)的,經(jīng)營(yíng)范圍需包含三類(lèi)體外診斷試劑; 從事網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑的企業(yè)需取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》和《山東省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售信息備案》,且經(jīng)營(yíng)范圍需包含三類(lèi)體外診斷試劑。
4、首先第一步,先辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,前面說(shuō)的,不論賣(mài)什么,得先有執(zhí)照,然后再辦理許可。想要賣(mài)連花清瘟膠囊或者連花清瘟顆粒,那么需要辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證。
5、銷(xiāo)售寵物試劑需要具備以下資質(zhì): 獸藥經(jīng)營(yíng)許可證:根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,從事獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守法律、行政法規(guī),并按照國(guó)務(wù)院獸醫(yī)行政管理部門(mén)的規(guī)定,辦理有關(guān)手續(xù)。
和醫(yī)藥代表工作涉及內(nèi)容不同的是,醫(yī)療器械大多數(shù)產(chǎn)品的使用都需要一定的跟臺(tái)支持,根據(jù)不同產(chǎn)品的實(shí)際需要,跟臺(tái)強(qiáng)度也會(huì)不同。
醫(yī)藥代表和器械銷(xiāo)售類(lèi)似??蓺w為營(yíng)銷(xiāo)類(lèi)人員。若要做個(gè)比較,最好將醫(yī)療器械銷(xiāo)售分為 耗材及小設(shè)備銷(xiāo)售 和 中大型設(shè)備銷(xiāo)售。從難度上來(lái)講,耗材最易,藥品次之,設(shè)備最難。
代理的東西不一樣而已。醫(yī)藥代表一般是做藥品營(yíng)銷(xiāo),而器械代表是器械營(yíng)銷(xiāo)。
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