怎樣注冊醫(yī)療器械公司

醫(yī)療公司注冊流程 工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證網(wǎng)上辦理

開啟百度搜索政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點擊打開進入?！扒袚Q部門，區(qū)，管委會”頁面右上角，點擊切換到市藥品監(jiān)管部門。下頁查找第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，點擊即辦。二級以上醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理省級以上市場監(jiān)管部門。

法律分析：打開百度搜索上海市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點擊打開進入。在頁面的右上角找到“切換部門、區(qū)、管委會”，點擊切換至市藥品監(jiān)管部門。下拉頁面找到第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，點擊立即辦理。

正面回答打開百度搜索上海市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點擊打開進入。在頁面的右上角找到切換部門、區(qū)、管委會，點擊切換至市藥品監(jiān)管部門。

在線申請：申請人需要登錄國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營許可證網(wǎng)上申請系統(tǒng)，填寫相關(guān)信息并上傳申請材料?，F(xiàn)場審核：申請人提交申請后，相關(guān)部門會對申請人的場所、質(zhì)量管理體系、業(yè)務(wù)范圍等進行現(xiàn)場審核。

經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；經(jīng)辦人授權(quán)證明。

經(jīng)營一類醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。 經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。 經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。

邁迪思創(chuàng)有哪些醫(yī)療器械CDMO項目經(jīng)驗?

1、邁迪思創(chuàng)醫(yī)療器械CDMO服務(wù)經(jīng)驗涉及能量治療設(shè)備及配套無菌耗材、醫(yī)療美容治療設(shè)備、體外診斷試劑等二十余項產(chǎn)品，其中有兩款有源醫(yī)療器械產(chǎn)品已完成技術(shù)轉(zhuǎn)化和委托生產(chǎn)工作，進入注冊申報、臨床試驗階段，整體時間提速了半年以上。

2、邁迪思創(chuàng)醫(yī)療器械CDMO服務(wù)平臺已經(jīng)承接了二十余個委托生產(chǎn)項目，涵蓋了能量治療設(shè)備、光電醫(yī)療美容設(shè)備、體外診斷試劑等產(chǎn)品領(lǐng)域。

3、經(jīng)典項目如國內(nèi)首創(chuàng)腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備、國內(nèi)首創(chuàng)消化道振動膠囊系統(tǒng)、國內(nèi)首創(chuàng)骨折X射線圖像輔助檢測軟件等。合作客戶：邁迪思創(chuàng)對外宣稱的合作客戶數(shù)量在500家，其中不乏世界500強、上市公司或者技術(shù)領(lǐng)軍企業(yè)。

4、醫(yī)療器械臨床試驗服務(wù)是邁迪思創(chuàng)公司的核心服務(wù)之一，經(jīng)過多年的深耕和沉淀，已經(jīng)在手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)、AI診斷軟件、醫(yī)療美容、骨科創(chuàng)新生物材料與骨科植入、射頻/微波能量治療設(shè)備、體外診斷試劑等領(lǐng)域形成行業(yè)領(lǐng)先的服務(wù)經(jīng)驗。

5、目前，兩個有源醫(yī)療器械項目已經(jīng)進入注冊資料遞交和臨床試驗階段，相比自行生產(chǎn)的傳統(tǒng)模式，整體進度提前了至少6個月。

6、截至目前，邁迪思創(chuàng)醫(yī)療器械臨床試驗服務(wù)優(yōu)勢領(lǐng)域已擴展至手術(shù)機器人、AI軟件、骨科植入與創(chuàng)新生物材料、光電醫(yī)療美容設(shè)備與整形填充劑、射頻/微波/激光類能量治療設(shè)備、體外診斷試劑、影像設(shè)備等。