產(chǎn)品技術(shù)要求主要包括醫(yī)療器械成品的性能指標(biāo)和檢驗(yàn)方法，其中性能指標(biāo)是指可進(jìn)行客觀判定的成品的功能性、安全性指標(biāo)以及與質(zhì)量控制相關(guān)的其他指標(biāo)。醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的編制應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)。
最好的辦法是有準(zhǔn)備地拜訪器械科，成功銷售人員都是這樣做的。器科的負(fù)責(zé)人不一定具備很強(qiáng)的醫(yī)療工程知識(shí)，但他必定了解醫(yī)院對(duì)設(shè)備的需求以及各臨床科主任及院長(zhǎng)的情況，為拜訪使用科室打好基礎(chǔ)。
不需要。技術(shù)轉(zhuǎn)讓是技術(shù)貿(mào)易的一種主要類型，技術(shù)市場(chǎng)上的技術(shù)轉(zhuǎn)讓是指技術(shù)成果由一方轉(zhuǎn)讓給另一方的經(jīng)營(yíng)方式，并不是必須要做設(shè)計(jì)開發(fā)。醫(yī)療器械專利轉(zhuǎn)讓流程，首先尋找專利裝讓途徑。
必要時(shí)要制定銷售進(jìn)度表，銷售進(jìn)度表一般有幾個(gè)內(nèi)容，一個(gè)是簡(jiǎn)短的內(nèi)容提要，一個(gè)是銷售的任務(wù)目標(biāo)，一個(gè)是實(shí)際完成情況。銷售進(jìn)度表以周為單位，每周制定一次。
和醫(yī)藥代表工作涉及內(nèi)容不同的是，醫(yī)療器械大多數(shù)產(chǎn)品的使用都需要一定的跟臺(tái)支持，根據(jù)不同產(chǎn)品的實(shí)際需要，跟臺(tái)強(qiáng)度也會(huì)不同。
你的這個(gè)工作要看自己的技術(shù)水平了，如果你具有很好的儀器維修和維護(hù)技能，那這個(gè)工作對(duì)你來說，那就是個(gè)金飯碗，反之則很難生存。
多投入一些資金，買先進(jìn)醫(yī)療器械設(shè)備是正確的，少投入一些資金買實(shí)用設(shè)備的觀點(diǎn)也是正確的。銷售員的任務(wù)是把適合自己產(chǎn)品的觀點(diǎn)變成正確的。 5．醫(yī)療設(shè)備是高技術(shù)，高利潤(rùn)，低銷量，長(zhǎng)項(xiàng)目。
第一條 為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第650號(hào))、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號(hào))，制定本規(guī)范。
②、服務(wù)質(zhì)量方面，對(duì)服務(wù)行為不規(guī)范，特別是服務(wù)差錯(cuò)行使否決職能。③、工作質(zhì)量方面，對(duì)影響企業(yè)質(zhì)量責(zé)任落實(shí)，影響經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械質(zhì)量的行為和問題予以不同程度的否決。否決依據(jù)：①、產(chǎn)品質(zhì)量法。②、醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例。
第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等要求，保證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理，規(guī)范生產(chǎn)秩序，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。
年。根據(jù)查詢新浪網(wǎng)顯示：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范最新版是2014年的。
1、無塵車間必須配備獨(dú)立凈化空調(diào)系統(tǒng)的無菌檢測(cè)室（與生產(chǎn)區(qū)分開），要求為萬級(jí)條件下的局部百級(jí)。
2、級(jí)：0.1um濃度≤1000000，0.2um濃度≤237000，0.3um濃度≤102000，0.5um濃度≤35200，0um濃度≤8320，0um濃度≤293，該級(jí)別凈化程度較低，主要應(yīng)用于印刷廠、包裝廠等對(duì)潔凈度要求不高的行業(yè)。
3、無塵室內(nèi)做記錄不能用發(fā)塵的紙，而用發(fā)塵量小的紙。不能用鉛筆、橡皮、鋼筆而應(yīng)該用塑料圓珠筆。無塵室內(nèi)一般不設(shè)告示板和記事板，必要時(shí)潔凈室內(nèi)的告示板要用白板、絕緣筆和特殊板擦。
4、食品凈化車間的建造涉及多個(gè)方面，包括工廠平面布置、環(huán)境參數(shù)、工藝設(shè)計(jì)、通風(fēng)與凈化空調(diào)、潔凈室等級(jí)、電氣、建筑、給水、排水等一系列。其中，建筑對(duì)食品凈化車間滿足食品生產(chǎn)安全衛(wèi)生要求起關(guān)鍵作用。
做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件，銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì)，例如二類器械銷售備案憑證，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
應(yīng)配備1名初級(jí)驗(yàn)光師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員；企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得相互兼任；《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
第六條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對(duì)生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。委托生產(chǎn)的，委托方對(duì)所委托生產(chǎn)的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。
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