1、藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件。淘寶銷售新冠試劑需要取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。沒(méi)有資質(zhì)的話，是不允許銷售新冠病毒檢測(cè)試劑盒的。
天貓健康聯(lián)合阿里健康大藥房上線了新冠抗原自測(cè)頻道，目前“諾唯贊新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)”顯示可立即購(gòu)買，價(jià)格為486元20人份，平均下來(lái)1人份費(fèi)用約為46元。萬(wàn)孚及金沃夫檢測(cè)試劑盒還未正式上線。
在美團(tuán)App上可以購(gòu)買 美團(tuán)APP上顯示在售的新冠抗原檢測(cè)試劑盒為北京金沃夫的產(chǎn)品，由金盛大藥房和鄰正堂醫(yī)療器械專營(yíng)店兩家店鋪進(jìn)行預(yù)售，通過(guò)快遞發(fā)往全國(guó)。
益豐大藥房將首次對(duì)外售賣新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品——新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒。目前，湖南多個(gè)連鎖藥企即將開始銷售，部分電商平臺(tái)也發(fā)布消息，即將開售相關(guān)產(chǎn)品。目前，益豐大藥房積極調(diào)配貨源，首批貨源已經(jīng)在運(yùn)送當(dāng)中。
1、和醫(yī)藥代表工作涉及內(nèi)容不同的是，醫(yī)療器械大多數(shù)產(chǎn)品的使用都需要一定的跟臺(tái)支持，根據(jù)不同產(chǎn)品的實(shí)際需要，跟臺(tái)強(qiáng)度也會(huì)不同。
2、醫(yī)藥代表和器械銷售類似?？蓺w為營(yíng)銷類人員。若要做個(gè)比較，最好將醫(yī)療器械銷售分為 耗材及小設(shè)備銷售 和 中大型設(shè)備銷售。從難度上來(lái)講，耗材最易，藥品次之，設(shè)備最難。
3、代理的東西不一樣而已。醫(yī)藥代表一般是做藥品營(yíng)銷，而器械代表是器械營(yíng)銷。
4、本人也是專科畢業(yè)，學(xué)的是藥物制劑?，F(xiàn)在做醫(yī)藥代表！我朋友也有做器械銷售的，要說(shuō)前途嗎？我覺得是藥代有前途，因?yàn)槠餍典N售是一錘子買賣。至于門檻，除了外企和楊森這樣的國(guó)企?？苹灸軌騽偃危嚓P(guān)專業(yè)優(yōu)先。
1、從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，銷售記錄還應(yīng)當(dāng)包括購(gòu)貨者的名稱、經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)（或者備案憑證編號(hào)）、經(jīng)營(yíng)地址、聯(lián)系方式。重點(diǎn)抽查企業(yè)銷售記錄，確認(rèn)銷售記錄項(xiàng)目是否符合上述要求。
2、第三十二條 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。
3、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
4、對(duì)于從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，銷售記錄還應(yīng)當(dāng)包括購(gòu)貨者的名稱、經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)(或者備案憑證編號(hào))、經(jīng)營(yíng)地址、聯(lián)系方式。
5、企業(yè)負(fù)責(zé)人（總經(jīng)理）應(yīng)有大專學(xué)歷，無(wú)嚴(yán)重違反醫(yī)療器械管理法規(guī) 行為記錄。查 看 學(xué) 歷 證書、職稱 證書原件 1004 企業(yè)應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，包括指質(zhì) 量管理人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員。
6、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)；第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年。大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后5年或者使用終止后5年；植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第三十二條：進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無(wú)有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定得知，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年，無(wú)有效期的，不得少于5年。
【答案】：C 本題考查的是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售銷售記錄的保存時(shí)限。
其中，GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術(shù)要求，包括了醫(yī)用電器的分類、基本要求、標(biāo)記、包裝、質(zhì)量控制、安全和環(huán)境保護(hù)等方面的規(guī)定。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)適用于所有醫(yī)用電器，包括了二類醫(yī)療器械。
第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的顯著位置，并與醫(yī)療器械注冊(cè)證書中的產(chǎn)品名稱一致。
第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)，保證醫(yī)療器械使用的安全，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國(guó)境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說(shuō)明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。
貼劑貌似是一類的？你可以參考一下醫(yī)療器械分類目錄，編號(hào)6864（醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料）檔 至于 包裝上的標(biāo)簽 一般來(lái)講內(nèi)外包裝標(biāo)簽內(nèi)容要與說(shuō)明書一致；要注明品名、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、企業(yè)。
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