1、UDI(Unique Device Identification)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識,是一種在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的,由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼,用以對醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識別。完整的UDI系統(tǒng)包括唯一標(biāo)識、數(shù)據(jù)載體和數(shù)據(jù)庫三部分。
完整的UDI系統(tǒng)包括唯一標(biāo)識、數(shù)據(jù)載體和數(shù)據(jù)庫三部分。唯一標(biāo)識是醫(yī)療器械產(chǎn)品的電子身份證;數(shù)據(jù)載體是存儲或者傳輸醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的數(shù)據(jù)媒介;數(shù)據(jù)庫是儲存醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的產(chǎn)品標(biāo)識與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。
醫(yī)療器械唯一標(biāo)識,是指在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上附載的,由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼,用于對醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識別。醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)載體,是指存儲或者傳輸醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的數(shù)據(jù)媒介。
UDI又叫醫(yī)療器械唯一標(biāo)識。它是一串由符號、數(shù)字或者字母組成的代碼,一般附著在醫(yī)療器械產(chǎn)品和包裝上。
完整的UDI系統(tǒng)包括唯一標(biāo)識、數(shù)據(jù)載體和數(shù)據(jù)庫三部分。唯一標(biāo)識是醫(yī)療器械產(chǎn)品的電子身份證;數(shù)據(jù)載體是存儲或者傳輸醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的數(shù)據(jù)媒介;數(shù)據(jù)庫是儲存醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的產(chǎn)品標(biāo)識與管理信息的數(shù)據(jù)庫。
確保公眾的用藥安全。信息查詢和監(jiān)管:醫(yī)療器械注冊證編號作為醫(yī)療器械產(chǎn)品的唯一標(biāo)識,可以用于信息查詢和監(jiān)管。相關(guān)部門可以根據(jù)注冊證編號查詢和獲取產(chǎn)品的詳細(xì)信息,了解產(chǎn)品的適應(yīng)范圍、適用性能等,以便進(jìn)行監(jiān)管和管理。
根據(jù)《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)規(guī)則》第七條:“生產(chǎn)標(biāo)識由醫(yī)療器械生產(chǎn)過程相關(guān)信息的代碼組成,根據(jù)監(jiān)管和實際應(yīng)用需求,可包含醫(yī)療器械序列號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、失效日期等。
1、UDI是唯一器械標(biāo)識(UNIQUE DEVICE IDENTIFICATION,縮寫UDI),醫(yī)療器械唯一標(biāo)識是指呈現(xiàn)在醫(yī)療器械產(chǎn)品或者包裝上的由數(shù)字、字母或者符號組成的代碼,用于對醫(yī)療器械進(jìn)行唯一性識別。
2、udi意思是醫(yī)療器械唯一標(biāo)識。如果每個物體都擁有自已的唯一識別碼,則該識別碼可用于唯一標(biāo)示具體的物體,從而便于區(qū)分??晌ㄒ淮砦矬w本身,是銜接現(xiàn)實物理世界與虛擬信息世界的鑰匙。
3、UDI是一個由數(shù)字或字母組成的編碼。由器械識別碼(DI)和生產(chǎn)識別碼(PI)組成。其中,器械識別碼(DI )屬于靜態(tài)信息,它是醫(yī)療器械產(chǎn)品在供應(yīng)鏈中的身份標(biāo)識,可作為進(jìn)入數(shù)據(jù)庫查詢該產(chǎn)品追溯基本信息的“關(guān)鍵字”。
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