1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)居多。但有部分適合家庭用的二類醫(yī)療器械是可以銷售給個(gè)人的,其經(jīng)營(yíng)方式就是零售了。比如常見(jiàn)的二類醫(yī)療器械:體溫計(jì)、額溫強(qiáng),家用護(hù)理輪椅等。
問(wèn)題一:藥房售賣(mài)的一般醫(yī)療器械有哪些 藥房一般只售賣(mài)普通的體外診斷器械,例如:血壓計(jì)、體溫計(jì)、聽(tīng)診器等,以及部分康復(fù)輔助器械,類似于手動(dòng)輪椅這類。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房。
從經(jīng)營(yíng)許可證有下列區(qū)別:一類不需要許可證和備案就能銷售,只需要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。
十六)具有計(jì)量測(cè)試功能的醫(yī)療器械(十七)慢性創(chuàng)面 醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高,管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。
第三類。藥房是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,是經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件。
個(gè)體藥店只要符合經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械的條件,可向當(dāng)?shù)卣氖袌?chǎng)監(jiān)督管理局中的醫(yī)療器械管理機(jī)構(gòu),申報(bào)獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的,可以經(jīng)營(yíng)。
對(duì)于您的問(wèn)題,我的回答是,3類醫(yī)療器材能在藥房賣(mài),但是請(qǐng)辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,經(jīng)營(yíng)范圍包含三類器械即可。詳細(xì)申請(qǐng)流程請(qǐng)咨詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局。
1、可以的。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
2、你好!首先藥店必須要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照;然后藥店辦有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,就可以銷售二類醫(yī)療器械;若沒(méi)有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的,只能賣(mài)樓上說(shuō)的產(chǎn)品。僅代表個(gè)人觀點(diǎn),不喜勿噴,謝謝。
3、藥店可以經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械。如經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械,需到所在地 地市級(jí)食藥監(jiān)局 辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》。
4、十六)具有計(jì)量測(cè)試功能的醫(yī)療器械 (十七)慢性創(chuàng)面 醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高,管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。
5、二類醫(yī)療和三類醫(yī)療器械在藥店、醫(yī)療器械專營(yíng)店、醫(yī)院等地方銷售。2 這些醫(yī)療器械涉及較高的技術(shù)內(nèi)容和安全風(fēng)險(xiǎn),因此銷售渠道必須符合國(guó)家的相應(yīng)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。
6、不能。二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件,開(kāi)辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案,因此二級(jí)以下的的門(mén)診不能賣(mài)二類醫(yī)療器械。
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