）例如二類醫(yī)療器械血壓計(jì)，在它的注冊(cè)證號(hào)“第2201142號(hào)”中的第“2”就是二類的意思。二類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別為中度，需要較嚴(yán)格的控制管理以保證其有效性和安全性。
醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方式改變?yōu)椋篨（X）1（食）藥監(jiān)械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。其中：X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字。
）例如一類醫(yī)療器械創(chuàng)可貼，在它的注冊(cè)證號(hào)“第1640428號(hào)”中的“1”就是一類的意思。一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)低，常規(guī)管理即可。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證如何看二類三類：為注冊(cè)審批部門所在地的簡稱：國或各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。
械準(zhǔn)字號(hào)是獲得國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。也就是批準(zhǔn)此醫(yī)療器械進(jìn)入市場銷售、使用的法定證明文件，相當(dāng)于身份證號(hào)碼。
醫(yī)療器械準(zhǔn)字號(hào)是指醫(yī)療機(jī)械產(chǎn)品的合法身份證。醫(yī)療器械注冊(cè)，是指依照法定程序，對(duì)擬上市銷售、使用的醫(yī)療器械的安全性、有效性進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)，以決定是否同意其銷售、使用的過程。
械字號(hào)：械字號(hào)是獲得國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。械字號(hào)達(dá)到醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品且必須是無菌標(biāo)準(zhǔn)。
“準(zhǔn)”字號(hào)只適用于在國內(nèi)生產(chǎn)的企業(yè)，還有“進(jìn)”和“許”，這兩個(gè)號(hào)說明該產(chǎn)品只在中國銷售，不在中國生產(chǎn)，“進(jìn)”為外國企業(yè)，“許”為港澳臺(tái)企業(yè)。
“械字號(hào)”面膜也就是我們常說的醫(yī)美面膜，也叫醫(yī)用面膜通常是醫(yī)院或醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)開給皮膚科患者或者是微整形術(shù)后人群使用的護(hù)理產(chǎn)品。而我們的日常使用的面膜都是屬于“妝字號(hào)”。
指在浙江省食品藥品監(jiān)督局辦理的醫(yī)療器械注冊(cè)。械注準(zhǔn)字號(hào)是獲得國家醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。也就是批準(zhǔn)此醫(yī)療器械進(jìn)入市場銷售、使用的法定證明文件，相當(dāng)于身份證號(hào)。
本文暫時(shí)沒有評(píng)論，來添加一個(gè)吧(●'?'●)