公司擁有一流的富有創(chuàng)新和協(xié)作精神的職工團(tuán)隊(duì)和裝備精良的生產(chǎn)、檢測(cè)設(shè)備以及符合國(guó)家醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)廠房,是全國(guó)最大的醫(yī)用手術(shù)刀片和可吸收線、非吸收線醫(yī)用帶線縫合針的生產(chǎn)和出口企業(yè)。
還不錯(cuò)。雙熙醫(yī)療科技有限公司專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械的研發(fā)、制造、營(yíng)銷(xiāo)服務(wù),工資5000-7000元/月,包吃有五險(xiǎn)一金,福利待遇好。
好。經(jīng)營(yíng)范圍廣。福建龐大網(wǎng)絡(luò)科技有限公司(曾用名:福州恒耀電子科技有限公司),成立于2012年,位于福建省福州市,一般項(xiàng)目:第二類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售;第一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售;軟件開(kāi)發(fā);軟件銷(xiāo)售;工程和技術(shù)研究和試驗(yàn)發(fā)展等。
主營(yíng)產(chǎn)品:華鷹,華鷹腳輪,腳輪,萬(wàn)向輪,尼龍萬(wàn)向輪。地址:福州福州市倉(cāng)山區(qū)蓋山鎮(zhèn)照嶼村100號(hào)。成立時(shí)間:1993-04-08。衡水沛騰醫(yī)療設(shè)備有限公司 主營(yíng)產(chǎn)品:醫(yī)用腳輪、沖壓件、塑料制品生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售。
1、三類(lèi)。第一類(lèi)醫(yī)療器械是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國(guó)家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第五條的規(guī)定,國(guó)家將對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理。
2、有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鈷60治療機(jī)、正電子發(fā)射斷層掃描裝置。
3、三類(lèi)醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
高頻電刀、微波治療儀、醫(yī)用核磁共振成像設(shè)備、X線治療設(shè)備、200mA以上X線機(jī)、醫(yī)用高能設(shè)備、人工心肺機(jī)、內(nèi)固定器材、人工心臟瓣膜、人工腎、呼吸麻醉設(shè)備、一次性使用無(wú)菌注射器、一次性使用輸液器、輸血器、CT設(shè)備等。
銷(xiāo)售注射器\輸液器是三類(lèi)醫(yī)療器械。根據(jù)查詢(xún)相關(guān)資料信息顯示,銷(xiāo)售醫(yī)療器械3類(lèi):醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。
一次性注射器屬于III類(lèi)醫(yī)療器械 - 6815注射穿刺器械;一次性輸液器屬于III類(lèi)醫(yī)療器械 - 6866醫(yī)用高分子材料及制品。二者由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司注冊(cè)二處負(fù)責(zé)受理。
1、法律主觀:三類(lèi)醫(yī)療器械許可證是分范圍的。三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍:醫(yī)用電子儀器設(shè)備;醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備;醫(yī)用磁共振設(shè)備;醫(yī)用X射線設(shè)備;手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具等。
2、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是指經(jīng)營(yíng)范圍包括第三類(lèi)醫(yī)療器械(包括植入材料和手術(shù)器械)的許可證。要申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,企業(yè)需要滿(mǎn)足以下條件: 具有與經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的注冊(cè)資本。
3、經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證是從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案獲得;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出許可申請(qǐng)獲得。
4、醫(yī)療器械三證指的是:醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證(包括一類(lèi)生產(chǎn)備案憑證、二三類(lèi)注冊(cè)證)、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(包括二類(lèi)經(jīng)營(yíng)備案和三類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證)。
5、國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類(lèi),而三類(lèi)醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械,也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
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