法律分析:個(gè)人沒(méi)有取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》,不能銷(xiāo)售醫(yī)用口罩。個(gè)人銷(xiāo)售醫(yī)用口罩,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。
由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收違法所得和藥品、醫(yī)療器械,并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款,違法所得不足一萬(wàn)元的,按一萬(wàn)元計(jì)算。
法律、行政法規(guī)對(duì)無(wú)照經(jīng)營(yíng)的處罰沒(méi)有明確規(guī)定的,由工商行政管理部門(mén)責(zé)令停止違法行為,沒(méi)收違法所得,并處 1萬(wàn)元以下的罰款。
并處銷(xiāo)售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。
你們有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,根據(jù)你們經(jīng)營(yíng)范圍上的內(nèi)容,你們可以向藥品銷(xiāo)售取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品。提外話,藥店不一定有資質(zhì)是可以銷(xiāo)售你們賣(mài)給他的產(chǎn)品的,它也是需要取得這方面醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證資質(zhì)的。
沒(méi)有醫(yī)療器械許可證的產(chǎn)品。砭石產(chǎn)品屬醫(yī)療器械,不能出示醫(yī)療器械許可證的產(chǎn)品是沒(méi)有經(jīng)過(guò)藥監(jiān)局的批準(zhǔn)的產(chǎn)品,是不可以作為醫(yī)療器械出售的。沒(méi)有產(chǎn)品]成分檢測(cè)合格證的產(chǎn)品。有些砭石產(chǎn)品上僅有商標(biāo)沒(méi)有檢測(cè)合格證。
當(dāng)然不是,專利就像是跑馬圈地,可能我們?nèi)Φ牡乇緛?lái)就在人家圈的地里面。可能我們申請(qǐng)的專利,是基于其他專利進(jìn)行的改進(jìn),因此我們必須取得其他專利的專利權(quán)人的許可,才能夠?qū)嵤┳约旱膶@?/p>
對(duì)于具體的工作和責(zé)任分配,該銷(xiāo)售人員透露,生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)辦理廣告批準(zhǔn)手續(xù),廣告播出內(nèi)容則由銷(xiāo)售公司自行制作。對(duì)于“張瘸子膏藥”的治療效果,該人員表示:“產(chǎn)品是醫(yī)療器械,沒(méi)有什么藥材成分,最多加點(diǎn)薄荷而已,對(duì)疼痛治療就是個(gè)輔助作用。
1、情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。 情節(jié)嚴(yán)重的,由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
2、要辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,必須有相關(guān)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,一般營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍這一欄,需要明確寫(xiě)道可以銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械。如果沒(méi)有,需要去工商局辦理增項(xiàng)。
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)一般是指其診療行為超出了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書(shū)》登記的診療范圍。
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