輪椅屬于第三類醫(yī)療器械,具體屬于(四)以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類醫(yī)療器械管理。根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條,輪椅屬于第四種情況:以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類醫(yī)療器械管理。
1、二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
2、第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
3、第一類:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
4、第二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
5、一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
6、國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、美國(guó)Invacare(英威康):這是一家享有盛譽(yù)的輪椅品牌,提供廣泛的手動(dòng)輪椅、電動(dòng)輪椅和輔助行動(dòng)器具。它們的產(chǎn)品具有高度的可靠性、舒適性和可調(diào)節(jié)性。
2、電動(dòng)輪椅的好牌子有可孚、互邦、魚躍、九圓、鳳凰、奔瑞、泰合、英洛華、伊凱和邁德斯特等。
3、輪椅什么牌子好?輪椅品牌推薦行業(yè)推薦品牌互邦輪椅Hubang創(chuàng)建于1990年,國(guó)內(nèi)頗具影響力的輪椅和康復(fù)器械專業(yè)供應(yīng)商,輪椅相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位之一。
4、品牌如下:根據(jù)查詢十大牌子網(wǎng)得知,十大名牌電動(dòng)輪椅有可孚、互邦、魚躍、九圓、鳳凰、奔瑞、泰合、英洛華、伊凱和邁德斯特。
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