1、醫(yī)療器械許可證向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請辦理。
1、需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,具體操作方法是:具體了解辦理要求:根據(jù)國家相關法律法規(guī)和規(guī)定,了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理要求和流程。可以通過國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)或當?shù)匦l(wèi)生健康委員會官網(wǎng)查詢相關信息。
2、根據(jù)醫(yī)療器械的分類,經(jīng)營一類醫(yī)療器械無需資質,只要有工商登記即可;經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案,發(fā)備案憑證;經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可,發(fā)許可證。前兩項較為簡單,我們今天講的重點是第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
3、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應當在所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請;申請需要具備相關條件:具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱等。
開啟百度搜索政務服務網(wǎng),點擊打開進入?!扒袚Q部門,區(qū),管委會”頁面右上角,點擊切換到市藥品監(jiān)管部門。下頁查找第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,點擊即辦。二級以上醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理省級以上市場監(jiān)管部門。
法律分析:打開百度搜索上海市政務服務網(wǎng),點擊打開進入。在頁面的右上角找到“切換部門、區(qū)、管委會”,點擊切換至市藥品監(jiān)管部門。下拉頁面找到第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,點擊立即辦理。
正面回答打開百度搜索上海市政務服務網(wǎng),點擊打開進入。在頁面的右上角找到切換部門、區(qū)、管委會,點擊切換至市藥品監(jiān)管部門。
在線申請:申請人需要登錄國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械經(jīng)營許可證網(wǎng)上申請系統(tǒng),填寫相關信息并上傳申請材料?,F(xiàn)場審核:申請人提交申請后,相關部門會對申請人的場所、質量管理體系、業(yè)務范圍等進行現(xiàn)場審核。
經(jīng)營設施、設備目錄;經(jīng)營質量管理制度、工作程序等文件目錄;經(jīng)辦人授權證明。
需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,具體操作方法是:具體了解辦理要求:根據(jù)國家相關法律法規(guī)和規(guī)定,了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理要求和流程??梢酝ㄟ^國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)或當?shù)匦l(wèi)生健康委員會官網(wǎng)查詢相關信息。
個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;公司章程、股東會決議等;財務人員身份證和上崗證;其它相道關材料。
去所在省市藥監(jiān)局辦理,只要有與所經(jīng)營產(chǎn)品相適應的場地、人員、質量管理制度即可。
需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,具體操作方法是:具體了解辦理要求:根據(jù)國家相關法律法規(guī)和規(guī)定,了解醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理要求和流程??梢酝ㄟ^國家衛(wèi)生健康委員會官網(wǎng)或當?shù)匦l(wèi)生健康委員會官網(wǎng)查詢相關信息。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程是:經(jīng)辦人攜帶申請表、資格證明、營業(yè)執(zhí)照等材料前往所在地的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請;作人員受理資料,并于30個工作日內進行審查;對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證應當在所在地市級食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請;申請需要具備相關條件:具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱等。
符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明;公司章程、股東會決議等;財務人員身份證和上崗證;其它相道關材料。醫(yī)療器知械許可證申請流程:經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門提出申請。
經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》應有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》所填寫項目應填寫齊全、準確,填寫內容應符合以下要求。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理流程是:經(jīng)辦人攜帶申請表、資格證明、營業(yè)執(zhí)照等材料前往所在地的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請;作人員受理資料,并于30個工作日內進行審查;對符合規(guī)定條件的,準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
二級醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程如下:具備資格要求:申請人必須是依法設立并具備獨立法人資格的企事業(yè)單位,或者依法在行政區(qū)域內注冊登記并取得經(jīng)營許可證的個體工商戶。
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