醫(yī)療器械中的REF碼是什么意思

REF是醫(yī)療器械商品貨號，進口醫(yī)用器材是沒有滅菌批號。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。醫(yī)療器械包括醫(yī)療設備和醫(yī)用耗材。

植入性醫(yī)療器械條形碼上的數(shù)字和字母編碼分別代表什么?

商品條形碼中的前綴碼是用來標識國家或地區(qū)的代碼，賦碼權在國際物品編碼協(xié)會，如00-09代表美國、加拿大。45－49代表日本。690-692代表中國大陸，471代表我國臺灣地區(qū)，489代表香港特區(qū)。

-3位：共3位，對應該條碼的693，是中國的國家代碼之一。

REF是醫(yī)療器械商品貨號，進口醫(yī)用器材是沒有滅菌批號。常見商品編碼：LOT：生產批號。就是同一批貨物共有的序列號。一般的，根據(jù)批號可以追蹤產品的生產情況（生產日期、質量等級、出廠時間等等）。

共5位，例如69838，代表著生產廠商代碼，由廠商申請，國家分配。9-12位：共4位，例如0001，代表著廠內商品代碼，由廠商自行確定。第13位：共1位，例如3，是校驗碼，依據(jù)一定的算法，由前面12位數(shù)字計算而得到。

臨床試驗階段產品條形碼是什么

1、形碼是由一組數(shù)字和條空圖形組成。通過產品的唯一數(shù)字代碼，以一定的規(guī)則生成條空圖形，進而可以把產品的價格、規(guī)格等信息錄入到條形碼上。這樣子，我們就可以在超市通過掃條形碼進行買單。條形碼下面的一串數(shù)字，叫條形碼號。

2、條形碼(barcode)是將寬度不等的多個黑條和空白，按照一定的編碼規(guī)則排列，用以表達一組信息的圖形標識符。常見的條形碼是由反射率相差很大的黑條（簡稱條）和白條（簡稱空）排成的平行線圖案。

3、具體地說，條碼是由一組規(guī)則排列的條、空組合及其對應的供人識別字符組成的標記。商品條碼中，其條、空組合部分稱為條碼符號，其對應的供人識別字符也就是該條碼符號所表示的商品標識代碼。

4、監(jiān)管碼用于藥品監(jiān)控追溯系統(tǒng)，直接體現(xiàn)于藥品包裝（大、中、小）上可供識讀器識讀并反映相關產品信息的編碼。分類碼用于醫(yī)保、藥品臨床研究、藥品供應及藥品分類管理等。

二類醫(yī)療器械條碼只能用生產企業(yè)的嗎

1、二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營范圍是二類醫(yī)療器械，比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設備、6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件等等。

2、二類醫(yī)療器械必須要包裝 具體包裝要求如下：產品應有下列標記：制造廠單位名稱、產品名稱、規(guī)格型號、生產日期、產品編號、 注冊產品標準號、產品注冊號。

3、一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。

4、由此可見，合規(guī)辦理經(jīng)營資質對企業(yè)來講的重要性。

5、醫(yī)療器械沒有批準文號，只有注冊號。注冊證編號的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。

6、第二十二條 從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產的，生產企業(yè)應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請生產許可并提交其符合本條例第二十條規(guī)定條件的證明資料以及所生產醫(yī)療器械的注冊證。