fda認(rèn)證和注冊(cè)的區(qū)別：嚴(yán)格來(lái)講并沒(méi)有FDA認(rèn)證的叫法，這個(gè)FDA自己也說(shuō)過(guò)的。一般大家所說(shuō)的FDA認(rèn)證主要指以下三種：FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)與FDA批準(zhǔn)。
醫(yī)療器械FDA510(K) Exempt注冊(cè)：包括企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品列名兩個(gè)部分。注冊(cè)完成后輸入相應(yīng)的注冊(cè)碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA官網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。費(fèi)用包括兩個(gè)方面。
配制、傳播、合成、組裝、加工或進(jìn)出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進(jìn)行注冊(cè)并進(jìn)行產(chǎn)品列名。 此外，非美國(guó)公司必須向FDA提交與FDA聯(lián)絡(luò)的美國(guó)代理的名稱，地址和電話號(hào)碼。
美國(guó)食品藥品管理局（FDA）現(xiàn)代化法案要求所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進(jìn)出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進(jìn)行注冊(cè)。 此外，非美國(guó)公司必須向FDA提交與FDA聯(lián)絡(luò)的美國(guó)代理的名稱，地址和電話號(hào)碼。
化妝品FDA注冊(cè)分為：企業(yè)注冊(cè)和產(chǎn)品注冊(cè)，進(jìn)入FDA化妝品在線創(chuàng)建系統(tǒng)，進(jìn)行公司資料的申報(bào)，申報(bào)完成后經(jīng)由FDA人工審核無(wú)誤即可分配編碼。然后貴司就可以在這個(gè)賬戶中遞交產(chǎn)品申報(bào)。
510(k)預(yù)先市場(chǎng)通知：對(duì)于類似已獲得FDA批準(zhǔn)的現(xiàn)有設(shè)備或產(chǎn)品，可以通過(guò)提交510(k)預(yù)先市場(chǎng)通知來(lái)申請(qǐng)認(rèn)證。該程序要求提供有關(guān)產(chǎn)品的詳細(xì)信息和證明材料，以證明其與已獲批準(zhǔn)產(chǎn)品的相似性。
化妝品FDA認(rèn)證的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn) 關(guān)于化妝品做FDA認(rèn)證的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，其實(shí)這個(gè)也是跟激光產(chǎn)品類似，那就是做測(cè)試會(huì)產(chǎn)生費(fèi)用，在美國(guó)FDA官網(wǎng)注冊(cè)是免費(fèi)的，而且是完全免費(fèi)。
1、申請(qǐng)受理。向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交申請(qǐng)書(shū)，上傳相關(guān)文件和資料。然后按要求填寫(xiě)付款憑證；資料審查；提供產(chǎn)品信息，判定并確定申請(qǐng)路徑；填寫(xiě)FDA申請(qǐng)表；樣品接收。
2、獲得FDA的注冊(cè)/認(rèn)證對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)是一種有效的宣傳手段； 在亞馬遜、阿里巴巴等平臺(tái)進(jìn)行售賣需要在產(chǎn)品上架前進(jìn)行認(rèn)證，其中就包含了上傳注冊(cè)、認(rèn)證的證書(shū)等； 客戶在下單之前要求提供證書(shū)； 加速清關(guān)進(jìn)程。
3、化妝品FDA注冊(cè)辦理需要資料如下 企業(yè)注冊(cè)：FDA化妝品注冊(cè)申請(qǐng)表。
FDA是美國(guó)食品和藥物管理局的簡(jiǎn)稱。FDA認(rèn)證主要指以下兩種：FDA注冊(cè)：很多產(chǎn)品銷售到美國(guó)需要的進(jìn)行注冊(cè)的（如食品，藥品，醫(yī)療器械，激光產(chǎn)品等），有些產(chǎn)品還必須要做過(guò)檢測(cè)才能申請(qǐng)注冊(cè)。
一般大家所說(shuō)的FDA認(rèn)證主要指以下三種：FDA注冊(cè)、FDA檢測(cè)與FDA批準(zhǔn)。FDA注冊(cè)：對(duì)于出口食品、藥品及醫(yī)療器械到美國(guó)的企業(yè)，必須注冊(cè)FDA，進(jìn)行企業(yè)列名與產(chǎn)品列名，否則海關(guān)不予清關(guān)，這是強(qiáng)制性的要求。
美國(guó)FDA 是美國(guó)政府在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 下屬的公共衛(wèi)生部(PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。FDA主要分測(cè)試和注冊(cè)兩個(gè)內(nèi)容，醫(yī)療器械化妝品食品藥品類產(chǎn)品需要進(jìn)行FDA注冊(cè)，F(xiàn)DA注冊(cè)可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進(jìn)行申請(qǐng)。
FDA是美國(guó)食品藥物管理局的英文縮寫(xiě)，其全稱是U.S. Food and Drug Administration。FDA是美國(guó)專門管理食品和藥品安全的執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA的成員都是專業(yè)人員，包括醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、化學(xué)家以及藥理學(xué)家等專業(yè)技術(shù)人員。
FDA注冊(cè)通常指醫(yī)療器械企業(yè)注冊(cè)（Establishment Registration)和產(chǎn)品列名(Medical Device Listing)。FDA對(duì)不同醫(yī)療器械進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的劃分，低風(fēng)險(xiǎn)器械只需注冊(cè)，每年進(jìn)行年度更新即可出口。
fda是FoodandDrugAdministration的英文縮寫(xiě)，是美國(guó)食品和藥物管理局的簡(jiǎn)稱。隸屬于美國(guó)衛(wèi)生教育福利部，負(fù)責(zé)全國(guó)藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。
1、獲得FDA的注冊(cè)/認(rèn)證對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)是一種有效的宣傳手段； 在亞馬遜、阿里巴巴等平臺(tái)進(jìn)行售賣需要在產(chǎn)品上架前進(jìn)行認(rèn)證，其中就包含了上傳注冊(cè)、認(rèn)證的證書(shū)等； 客戶在下單之前要求提供證書(shū)； 加速清關(guān)進(jìn)程。
2、化妝品FDA注冊(cè)辦理需要資料如下 企業(yè)注冊(cè)：FDA化妝品注冊(cè)申請(qǐng)表。
3、需要注意的是，有些產(chǎn)品所涉及到的信息，例如非美國(guó)的企業(yè)在線注冊(cè)需要填報(bào)美國(guó)代理人的資料，F(xiàn)DA是會(huì)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證的，如果驗(yàn)證不通過(guò)，則注冊(cè)無(wú)法被完成。
4、食品如何進(jìn)行FDA注冊(cè) 第一步：確認(rèn)產(chǎn)品是否屬于FDA食品管制范圍 第二步：選擇一個(gè)美國(guó)代理人（US AGENT）第三步：準(zhǔn)備企業(yè)英文信息和產(chǎn)品英文信息 化妝品FDA注冊(cè)：與食品注冊(cè)一樣，化妝品也不需要繳納年費(fèi)。
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