三類醫(yī)療許可證辦理法人到場需要多久

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有明文規(guī)定：　最多5個工作日告知是否受理；2受理后最多30個工作日審核；3合格的最多10個工作日發(fā)證。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多久

天。三類醫(yī)療許可證審批的時間是15個工作日，有效期5年，因此法人到場需要15天。三類—市藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。

三類醫(yī)療器械注冊申報 準(zhǔn)備期：1個月左右，包括相關(guān)材料的收集、整理和準(zhǔn)備。申報遞交：1個月左右，包括申請表格填寫、相關(guān)證明文件的遞交等。審核評審：8個月左右，包括國家藥品監(jiān)督管理局的技術(shù)審核、現(xiàn)場檢查等環(huán)節(jié)。

辦理營業(yè)執(zhí)照、銀行開戶等工作，15日內(nèi)完成。經(jīng)營場所辦公設(shè)施采購，7日內(nèi)完成，采購支出約2-4萬元。庫房裝修、冷庫建設(shè)、設(shè)施設(shè)備、管理軟件，30日內(nèi)完成，支出約6-8萬元。

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證換證需要多少個工作日

醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營管理許可證有效期是5年，醫(yī)療器械公司經(jīng)營業(yè)務(wù)許可證到期了，企業(yè)需申請換發(fā)《醫(yī)療器械市場經(jīng)營發(fā)展企業(yè)許可證》，應(yīng)在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經(jīng)營項目所在地食品安全藥品質(zhì)量監(jiān)管分局申請。

正面分析 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期屆滿需要延續(xù)的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間提出延續(xù)申請。逾期未提出延續(xù)申請的，不再受理其延續(xù)申請。

理論上個30工作日，不含現(xiàn)場檢查整改及行政審批時間。。

自受理之日起30個工作日內(nèi)，對核發(fā)、換發(fā)《許可證》的申請做出是否許可的決定。自受理之日起10個工作日內(nèi)，對補發(fā)《許可證》的申請做出是否許可的決定。

有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營的，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個月，申請換發(fā)。

醫(yī)療器械公司,經(jīng)營許可證要到期了,換證需要準(zhǔn)備哪些東西?

1、經(jīng)營許可證到期更換需要什么資料 營業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件。法人單位應(yīng)提交法人代表身份證復(fù)印件，非法人單位提交負責(zé)人身份證復(fù)印件。經(jīng)辦人身份證原件及復(fù)印件。代碼證書正副本和代碼卡原件。

2、以上材料得準(zhǔn)備個兩三回吧，能讓你過。注意，2010年無論是新開辦還是換證的企業(yè)都得有內(nèi)審員1-2名。這個到當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療器械協(xié)會去考。1-2個月內(nèi)下證。好過。

3、那應(yīng)該辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的到期換證連同地址變更。