醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證如何辦理

1、法律分析：由藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場(chǎng)核對(duì)材料，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)備案憑證，提交資料不齊全或者不符合法定情形的，應(yīng)當(dāng)一次性告知需要補(bǔ)充材料的事項(xiàng)。

網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械需要辦什么手續(xù)?

1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。

2、醫(yī)療器械在網(wǎng)上賣需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

3、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案分為兩種“網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營備案”和“網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)”。網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營備案：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，是指應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。

4、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；經(jīng)辦人授權(quán)證明。

5、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

醫(yī)療器械能否能在網(wǎng)上賣

1、在中國境內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動(dòng)，則需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》。分為：經(jīng)營性和非經(jīng)營性。

2、淘寶賣醫(yī)療器械需要的資質(zhì)是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品注冊(cè)證或備案、醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、醫(yī)療器械經(jīng)營人員持證上崗。

3、淘寶個(gè)人賣醫(yī)療器械違法。截止至2022年12月19日，根據(jù)中華人民共和國刑法第二百二十五條非法經(jīng)營罪，個(gè)人買賣醫(yī)療器械是違法的，倒賣醫(yī)療器械屬于非法經(jīng)營罪。