1、在中國境內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品（含醫(yī)療器械）信息的服務(wù)活動，則需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》。分為：經(jīng)營性和非經(jīng)營性。
登錄系統(tǒng)步是登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局（），選擇“醫(yī)療器械備案”板塊，進(jìn)入備案申報(bào)頁面。備案單位首先需要注冊賬號并登錄系統(tǒng)，以便進(jìn)行后續(xù)操作。
法律分析：辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流程：電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢，準(zhǔn)備申請材料；網(wǎng)上申報(bào)、報(bào)送紙質(zhì)資料；工作人員網(wǎng)上受理；有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘；領(lǐng)取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證，到所在轄區(qū)的食品藥品監(jiān)督管理局辦理。
正面回答醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案流程：材料受理，按照辦·事指南申請材料要求提交；材料核實(shí)，備案部門對填報(bào)的信息進(jìn)行核實(shí)；公示，符合規(guī)定的，在7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。
網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營備案：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，是指應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。其運(yùn)營模式分為：自建網(wǎng)站或入駐第三方平臺；遵循“線上線下一致”原則。
開啟百度搜索政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點(diǎn)擊打開進(jìn)入?！扒袚Q部門，區(qū)，管委會”頁面右上角，點(diǎn)擊切換到市藥品監(jiān)管部門。下頁查找第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，點(diǎn)擊即辦。二級以上醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理省級以上市場監(jiān)管部門。
法律分析：打開百度搜索上海市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點(diǎn)擊打開進(jìn)入。在頁面的右上角找到“切換部門、區(qū)、管委會”，點(diǎn)擊切換至市藥品監(jiān)管部門。下拉頁面找到第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，點(diǎn)擊立即辦理。
正面回答打開百度搜索上海市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點(diǎn)擊打開進(jìn)入。在頁面的右上角找到切換部門、區(qū)、管委會，點(diǎn)擊切換至市藥品監(jiān)管部門。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 只要是醫(yī)療機(jī)構(gòu)，執(zhí)業(yè)都需要辦理這一證件，衛(wèi)生健康行政部門審核合格方可執(zhí)證。
互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院依法需要辦理通信管理、市場監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)安全、藥品管理等方面行政許可的，在取得相應(yīng)許可后方可開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動。
所依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證正副本復(fù)印件。申請?jiān)O(shè)置方與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書。
互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的規(guī)范管理 互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)機(jī)構(gòu)必須建立診療質(zhì)控體系和健康檔案，并按照規(guī)定向公共衛(wèi)生信息平臺及時(shí)上傳相關(guān)數(shù)據(jù)?；ヂ?lián)網(wǎng)診療服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)采用符合規(guī)范的醫(yī)療設(shè)備和診療工具，確保醫(yī)療安全和服務(wù)質(zhì)量。
向互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺提交對接申請：醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請執(zhí)業(yè)登記注冊書。第三方合作機(jī)構(gòu)的法人證書復(fù)印件及法定代表人身份證復(fù)印件?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院擬電子實(shí)名認(rèn)證的臨床科室執(zhí)業(yè)醫(yī)師花名冊及相關(guān)資質(zhì)證明文件。
1、第醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件，設(shè)置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)或者配備醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人員。
2、進(jìn)入國家藥監(jiān)局網(wǎng)站，選擇“醫(yī)療器械與化妝品監(jiān)管”選項(xiàng)，進(jìn)入醫(yī)療器械與化妝品監(jiān)管頁面。在該頁面中選擇“醫(yī)療器械備案查詢”選項(xiàng)。
3、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，是指應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。其運(yùn)營模式分為：自建網(wǎng)站或入駐第三方平臺；遵循“線上線下一致”原則。
網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)經(jīng)營備案：從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，是指應(yīng)當(dāng)是依法取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可、經(jīng)營許可或者辦理備案的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)。其運(yùn)營模式分為：自建網(wǎng)站或入駐第三方平臺；遵循“線上線下一致”原則。
通過第三方平臺進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械企業(yè)，需配合第三方平臺對醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證件或者備案憑證、醫(yī)療器械注冊證或者備案憑證、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照等材料進(jìn)行審核。
凡是涉太醫(yī)療器械經(jīng)營內(nèi)容的網(wǎng)站，需經(jīng)所在省衛(wèi)生廳審批，詳情如下：行政許可內(nèi)容：對從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療衛(wèi)生信息服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生網(wǎng)站或登載醫(yī)療衛(wèi)生信息的網(wǎng)站，在其申請經(jīng)營許可或者履行備案手續(xù)前，對其資質(zhì)條件進(jìn)行前置審批。
第三方平臺提供者需接受省級藥品監(jiān)管部門在備案后三個月之內(nèi)進(jìn)行的一次現(xiàn)場檢查。
如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等，玻璃拔罐器等。
二類醫(yī)療器械備案網(wǎng)上申報(bào)的流程是提交相關(guān)材料。
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