醫(yī)療器械研發(fā)需要什么技術(shù)

1、英語聽、說、讀、寫熟練；能熟練運用office、Project、AutoCAD、SolidWork等常用的辦公及繪圖軟件。具有 III類 植入或無菌醫(yī)療器械3年以上工作經(jīng)歷，熟悉行業(yè)相關(guān)法規(guī)，有內(nèi)審、外審、醫(yī)療器械研發(fā)、產(chǎn)品設(shè)計工作經(jīng)驗。

2022年上海醫(yī)療器械就業(yè)情況

1、就業(yè)范圍廣。上海健康醫(yī)學院醫(yī)療器械維護與管理專業(yè)不僅可以在醫(yī)療機構(gòu)、制藥廠和醫(yī)療器械供應(yīng)商處發(fā)揮作用，而且還可以在政府單位、科研機構(gòu)和咨詢公司中從事相關(guān)工作。

2、平均工資￥17839。截止2023年8月17日，上海醫(yī)療器械股份有限公司平均工資為￥17839，工資20-30K占比最多占33%，2023年較2022年下降40%。

3、醫(yī)療器械的就業(yè)方向較寬，可以去醫(yī)院，可以去公司。但是去醫(yī)院的話學歷最低本科，而且各方面實力要強，比如自身、家庭等，在醫(yī)院掙錢少，地位不高。

一類醫(yī)療器械研發(fā)要多久完成

通常一個藥物包括抗腫瘤藥物，研發(fā)周期一般是8~14年，特別是抗癌新藥的研發(fā)，失敗率很高，而且必須經(jīng)過I、II、III期臨床試驗，經(jīng)過大量人群驗證后才能上市。

還是要看具體產(chǎn)品，一般來說，一類不需要臨床試驗，二類大部分也可以不做臨床試驗，三類產(chǎn)品臨床試驗，整個過程一般不少于一年，如果植入就需要更長時間。

個月。生產(chǎn)過程復雜：醫(yī)療器械的生產(chǎn)過程包括原料采購、部件加工、裝配和檢測多個環(huán)節(jié)，每個環(huán)節(jié)都需要設(shè)計、調(diào)試和優(yōu)化，同樣會涉及到不同的專業(yè)知識和技術(shù)。

醫(yī)療器械注冊檢驗根據(jù)檢測項目的多少來決定。一般需要2-3個月。醫(yī)療器械的臨床試驗更要根據(jù)臨床病例的多少來決定。不同的器械要求也不一樣，一般情況下也得半年左右。