出口醫(yī)療器械需要許可證，需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
1、醫(yī)用手套屬于1類醫(yī)療器械，要做 MAH申請，取得FMR證書。醫(yī)療器械產(chǎn)品投放到日本市場必須滿足日本藥品和醫(yī)療器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act， PMD Act)。
2、針對的就是醫(yī)療器械出口貿(mào)易企業(yè)，辦理這類證件所需要的材料大概有：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復印件和材料真實性的承諾書。
3、法律分析：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復印件和材料真實性的承諾書。
4、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
5、要外貿(mào)的出口許口證，還要對方海關(guān)的進口許可證。
出口醫(yī)療器械需要許可證，需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
非醫(yī)用的是可以的，但是最好按照營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍來做，如果所做產(chǎn)品不是營業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)，可能退稅的時候會有問題。當然，如果是醫(yī)用的，肯定是不行的。需要有一類二類醫(yī)療資格備案。
丁腈手套是醫(yī)用的話，必須提供醫(yī)療器械注冊證。
法律主觀：醫(yī)療器械出口需要企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復印件和材料真實性的承諾書等。
ISO認證：雖然ISO認證不是菲律賓政府強制要求的，但它在提高產(chǎn)品競爭力和信譽方面具有重要作用。某些菲律賓買家或分銷商可能要求供應商具備ISO 13485（醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系）或其他相關(guān)ISO認證。
出口醫(yī)療器械需要許可證，需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
1、醫(yī)用手套屬于1類醫(yī)療器械，要做 MAH申請，取得FMR證書。醫(yī)療器械產(chǎn)品投放到日本市場必須滿足日本藥品和醫(yī)療器械法案(Pharmaceutical and Medical Device Act， PMD Act)。
2、出口日本病床需要以下6個手續(xù)。成立公司在境內(nèi)取得營業(yè)執(zhí)照。開通對公賬戶。辦理進出口經(jīng)營權(quán)。辦理醫(yī)療器械銷售備案登記。出口到所屬國家產(chǎn)品還應符合當國產(chǎn)品檢測標準(具體可以咨詢檢測機構(gòu)或者海關(guān))。
3、日本PMDA，即日本獨立行政法人醫(yī)藥品及醫(yī)療器械綜合管理機構(gòu)，中國的化工原料企業(yè)要想出口給日本，就必須申請日本PMDA證書。這份文件要想在中國使用，就需要辦理日本公證及中國駐日使領(lǐng)館認證。
法律主觀：醫(yī)療器械出口需要企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的復印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復印件和材料真實性的承諾書等。
出口醫(yī)療器械需要許可證，需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
國內(nèi)出口貿(mào)易企業(yè)需要具備的資質(zhì)和材料： 1． 營業(yè)執(zhí)照 （ 經(jīng)營范圍 有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容）。 2．企業(yè)生產(chǎn)許可證（生產(chǎn)企業(yè)）。 3．產(chǎn)品檢驗報告（生產(chǎn)企業(yè)）。 4．醫(yī)療器械注冊證（非醫(yī)用不需要）。
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