醫(yī)療器械生產企業(yè)飛行檢查流程

1、第十一條　檢查組應當調查核實被檢查單位執(zhí)行藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)的實際情況，按照檢查方案明確現(xiàn)場檢查重點，并可以根據風險研判提出風險管控預案。

食品安全檢查可以跨區(qū)處理嗎?

1、當?shù)貦z查。食品安全是一個重要的公共利益，食品外設倉庫的運營需要符合特定的標準和規(guī)范，儲存條件、衛(wèi)生要求，當?shù)貦z查旨在核實倉庫是否符合法規(guī)的要求，以保障食品安全和公眾健康。

2、法律主觀：健康證可以跨市使用，但一般限于同省內。我國法律規(guī)定，食品生產經營者應當建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度?；加袊鴦赵盒l(wèi)生行政部門規(guī)定的有礙食品安全疾病的人員，不得從事接觸直接入口食品的工作。

3、法律主觀：深圳 當?shù)丶膊☆A防控制中心或經衛(wèi)生行政部門審批承擔預防性健康檢查 的醫(yī)療衛(wèi)生機構都可以辦理 健康證 。 辦理健康證必須到從業(yè)單位或擬從業(yè)單位登記所在區(qū)的相關健康檢查機構進行辦理。

4、區(qū)市場監(jiān)管局。例如某地，市場監(jiān)管局對轄區(qū)內食用檳榔銷售秩序及食品安全進行了專項整治。檢查中，執(zhí)法人員對超市、食雜店等場所檳榔產品生產日期進行了檢查，同時告知商家不得銷售假劣、過期食用檳榔。

醫(yī)療器械共分三類,分別指的是哪些范圍

1、三類。第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五條的規(guī)定，國家將對醫(yī)療器械實行分類管理。

2、有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術刀、醫(yī)用磁共振成像設備、鈷60治療機、正電子發(fā)射斷層掃描裝置。

3、三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關節(jié)、血管支架、植入人體體內的止血紗布等等。

醫(yī)保飛檢是什么意思啊

1、醫(yī)?；痫w行檢查是指醫(yī)保行政部門針對醫(yī)保經辦機構、醫(yī)藥招標采購機構、定點醫(yī)藥機構、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)保醫(yī)（藥）師、參保人員等使用醫(yī)療保障基金行為開展的不預先告知的現(xiàn)場監(jiān)督檢查。

2、是醫(yī)療部門要對相關的機構進行突擊檢查的意思。

3、醫(yī)保飛檢是指由醫(yī)保部門或其委托單位對醫(yī)療機構進行的定期抽查和審核。檢查內容主要包括：醫(yī)保收費、處方審核、疾病診斷及治療等方面，旨在發(fā)現(xiàn)和打擊醫(yī)療機構的違規(guī)行為，保障醫(yī)?；鸬氖褂眯б婧桶踩?。

三類醫(yī)療器械飛檢場地標識不合格有哪些處罰

質管部是負責對不合格醫(yī)療器械實行有效控制管理的部門，做好不合格醫(yī)療器械的管理工作。如因主觀原因導致不合格醫(yī)療器械進入流通渠道，視其情節(jié)輕重，給予有關人員相應的處罰。

應認定為“后果特別嚴重”。生產、銷售不符合標準的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，致人死亡、嚴重殘疾、感染艾滋病、三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴重后果的，應認定為“情節(jié)特別惡劣”。

主要內容為單位未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動的，由相關部門沒收違法所得、違法生產經營的醫(yī)療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品；根據違法生產經營的醫(yī)療器械貨值金額予以罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)等。

應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。 擁有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。