從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中,應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷,并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。
總之,我對邁瑞醫(yī)療公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展前景持樂觀態(tài)度。作為國內(nèi)醫(yī)療器械的龍頭公司,在提高醫(yī)療器械國產(chǎn)化程度當(dāng)中邁瑞醫(yī)療很可能成為最大的受益者之一,同時(shí)也有望不斷提升在海外市場的占有率和影響力。
總的來說,我還是很看好邁瑞醫(yī)療公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)Φ某砷L前景的。被認(rèn)為是國內(nèi)醫(yī)療器械的龍頭公司,將來很有可能邁瑞醫(yī)療成為醫(yī)療器械國產(chǎn)化程度提高的最大受益者之一,同時(shí)國外市場的占有率和影響力也有望不斷的上升。
會(huì)。新華醫(yī)療很多股票在2020年的收益率都實(shí)現(xiàn)了翻倍,但那已經(jīng)成為了歷史,而新華醫(yī)療是會(huì)在未來3年里能翻10倍的股票的企業(yè)。新華醫(yī)療成立于1943年,是我黨我軍創(chuàng)建的第一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
從公司的角度來看 公司介紹:愛博醫(yī)療成立于2010年,公司專注于眼科醫(yī)療器械的自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)服務(wù),旗下的主營業(yè)務(wù)涵蓋手術(shù)和視光兩大領(lǐng)域。
1、藥械購進(jìn)驗(yàn)收記錄保存至超過藥械有效期或者終止使用后1年,但不得少于3年;其中,植入性醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械安裝、存儲(chǔ)和轉(zhuǎn)運(yùn)的相關(guān)記錄,記錄保存至醫(yī)療器械設(shè)備報(bào)廢后1年。
2、第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng),保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。 第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
3、第十四條 醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄,植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存,相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng),確保信息可追溯。第十五條 醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械維護(hù)維修管理制度。
4、第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險(xiǎn),對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械分類目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則,商國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整、公布。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售應(yīng)當(dāng)記錄醫(yī)療器械銷售信息,記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年,故87題選A;無有效期的,保存時(shí)間不得少于5年,故86題選D;植入類醫(yī)療器械的銷售信息應(yīng)當(dāng)永久保存,故88題選C。
年。醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確地記錄進(jìn)貨查驗(yàn)情況。進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿后2年或者使用終止后2年。
年。依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》規(guī)定得知,進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年,無有效期的,不得少于5年。
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第三十二條:進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期滿后2年;沒有有效期的,不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
應(yīng)當(dāng)與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容保持一致。第十二條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄醫(yī)療器械銷售信息,記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年;無有效期的,保存時(shí)間不得少于5年;植入類醫(yī)療器械的銷售信息應(yīng)當(dāng)永久保存。
一般是先辦衛(wèi)生許可證,大概時(shí)間是一個(gè)月到一個(gè)半月。辦完衛(wèi)生許可證后才能辦營業(yè)執(zhí)照。
注冊三類醫(yī)療器械公司需要的證件有:營業(yè)執(zhí)照副本原件;醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表;2名以上醫(yī)學(xué)、器學(xué)專業(yè)從業(yè)人員的學(xué)歷證明;組織機(jī)構(gòu)設(shè)置說明等。注冊資金:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營公司不少于100萬余元。
三類醫(yī)療器械注冊申報(bào) 準(zhǔn)備期:1個(gè)月左右,包括相關(guān)材料的收集、整理和準(zhǔn)備。申報(bào)遞交:1個(gè)月左右,包括申請表格填寫、相關(guān)證明文件的遞交等。審核評審:8個(gè)月左右,包括國家藥品監(jiān)督管理局的技術(shù)審核、現(xiàn)場檢查等環(huán)節(jié)。
《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有明文規(guī)定: 最多5個(gè)工作日告知是否受理;2受理后最多30個(gè)工作日審核;3合格的最多10個(gè)工作日發(fā)證。
創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后,當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場地。
三類醫(yī)療器械:指的是用于植入人體或支持維持生命,對人體具有潛在危險(xiǎn),對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如植入式心臟起搏器地、體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)等。
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