第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
1、福來恩:福來恩是一家專注于心臟病治療和監(jiān)測設備的研發(fā)和制造的公司,主要產(chǎn)品包括心臟起搏器、心律監(jiān)測器、心臟介入治療器械等。
2、魚躍:是中國十大醫(yī)療器械品牌之一,江蘇魚躍醫(yī)用儀器有限公司是一家專業(yè)生產(chǎn)醫(yī)用體溫計的全國龍頭企業(yè)。公司始建于1966年,是我國醫(yī)用體溫計四家定點生產(chǎn)廠家之一。
3、醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家是山東康力醫(yī)療器械科技有限公司。
首先貴公司是否有進行二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案,如果沒有,那就沒有經(jīng)營資質(zhì),不具備購買或者出售的條件,被查到會被行政處罰。
中國醫(yī)療器械是不可以個人買賣的,在從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應當有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的經(jīng)營場所和貯存條件,以及與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員。
醫(yī)療器械的配件是一般是非醫(yī)療器械,如果配件也屬于醫(yī)療器械則需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
貓頭鷹屬于鳥類,貓頭鷹是鸮形目鳥類的統(tǒng)稱。貓頭鷹是現(xiàn)存鳥類中在全世界分布最廣的鳥類之一。除了北極地區(qū)以外、世界各地都可以見到貓頭鷹的蹤影。貓頭鷹完全依靠捕捉活的動物為食。
這可以直接寫入經(jīng)營范圍中。不用做任何的審批。二類有些不同,因為需要對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。所以需要到市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的。
1、常用的醫(yī)用耗材有很多種,以下是一些常見的醫(yī)用耗材:手術(shù)器械:手術(shù)刀、剪刀、鑷子等。注射器和針頭:用于給藥、采集血液樣本等。輸液器:包括輸液管、輸液瓶、輸液針頭等。導尿管:用于排尿和引流尿液。
2、醫(yī)用耗材包括一次性輸液器、一次性注射器、醫(yī)用棉球、縫合線等普通耗材,以及介入支架、起搏器、人工晶體、骨科材料等植入類耗材。醫(yī)用器械包括止血鉗、手術(shù)刀、手術(shù)剪、手術(shù)鑷等等。
3、醫(yī)用高分子材料及制品類:避孕套、避孕帽等。第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。
4、法律分析:第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
5、心臟起搏器和心臟介入器械:包括人工心臟起搏器、心臟射頻消融導管等。器官移植相關(guān)耗材:如移植手術(shù)中使用的人工關(guān)節(jié)、人工血管等。植入型醫(yī)療器械:例如髖關(guān)節(jié)假體、膝關(guān)節(jié)假體、心臟支架等。
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