1、一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件：具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。
1、不可以。嚴格說，他們授權你們公司銷售是允許的，但貼你們公司品牌是不允許的。如果你有醫(yī)療器械生產許可，你可以跟他簽定委托協(xié)議，他作為你的生產工廠，生產工廠也一樣需滿足嚴格的要求，也須被監(jiān)管，反之亦然。
2、衛(wèi)生管理制度和售后服務制度的要求：經(jīng)營醫(yī)療器械企業(yè)應該建立完善的衛(wèi)生管理制度保證產品的安全性此外企業(yè)應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產品相適應的技術培訓和售后服務的能力或者約定由第三方提供技術支持。
3、第三類醫(yī)療器械的境外生產企業(yè)，應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業(yè)法人作為代理人，向國務院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
4、不同公司的要求與應對不同。作為經(jīng)銷商，需要委托單位至少具有產品注冊證書、生產許可證或經(jīng)營許可證之一。如果是低類別產品，例如一類不需要經(jīng)營許可證也可以銷售。作為注冊代辦，你可以幫他辦理這些證書。
1、自20xx年 月 日至20xx年 月 日止合計 天，如需要繼續(xù)租用，應在本合同期滿前15日內，重新簽訂合同。若乙方實際使用期限不足一個月的但超過了15天(含15天)，按照一個月計算租金，15天以內按照月租金的50%計算。
2、醫(yī)療器械代理的條件 應當具備的醫(yī)療器械代理的條件： 經(jīng)營醫(yī)療器械文件要求：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許/可申請表》一式四份申請人資格證明復印件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名稱預先核準通知書。
3、應當具備的醫(yī)療器械 代理 的條件： 經(jīng)營醫(yī)療器械文件要求：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許/可申請表》一式四份申請人資格證明復印件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名稱預先核準通知書。
1、池州市佰益醫(yī)療器械銷售有限公司，成立于2013年，位于安徽省池州市，是一家以從事研究和試驗發(fā)展為主的企業(yè)。
2、安慶市唐紅醫(yī)療器械銷售有限公司是2014-01-21在安徽省銅陵市樅陽縣注冊成立的有限責任公司(自然人投資或控股)，注冊地址位于安徽省銅陵市樅陽縣樅陽鎮(zhèn)旗山路銀塘花苑B2-604。
3、合肥市弘健醫(yī)療器械有限公司是2018-11-23在安徽省合肥市肥西縣注冊成立的有限責任公司(自然人投資或控股)，注冊地址位于安徽省合肥市肥西縣桃花鎮(zhèn)長安工業(yè)聚集區(qū)九龍路188號。
醫(yī)療器械代理的條件 應當具備的醫(yī)療器械代理的條件： 經(jīng)營醫(yī)療器械文件要求：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許/可申請表》一式四份申請人資格證明復印件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名稱預先核準通知書。
開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
注冊醫(yī)療器械公司的條件有： 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負責人應具備中專以上的學歷水平或者有初級以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應具備與經(jīng)營范圍的相符合的技術工程人員和質檢機構負責人。
另一方面找代理商有節(jié)省資金的原因，外企一般比經(jīng)銷商待遇，出差補助都高，如果全國鋪開，會需要很多人手，開支很大，像現(xiàn)在這種模式，每個省只要留幾個銷售，和當?shù)卮砩毯献鳎撠煯a品培訓，推廣會出錢，效果也很好。
美國FDA規(guī)定，國外的醫(yī)療器械、食品、酒類、藥品等工廠在進入美國之前必須進行注冊，同時必須指定一位美國代理人，該美國代理人負責緊急情況和日常事務交流。
醫(yī)療器械對疾病的預防和治療具有很大的幫助作用，現(xiàn)在我國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展和部分醫(yī)院設備的更新?lián)Q代非常快。
代理商需要獲得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或醫(yī)療器械生產許可證，才能合法經(jīng)營醫(yī)療器械。而海外電商銷售醫(yī)療器械需要符合國家相關的進出口規(guī)定，并且需要符合目的國家的法律法規(guī)和標準。
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