合格證明文件包括哪些

個人資格證明文件包括： 個人身份證明、資格證明、職稱證明等相關(guān)證明。

醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證需要蓋章嗎

1、不要。產(chǎn)品合格證可以蓋公司公章，沒有必要加蓋公司公章。產(chǎn)品合格證是由產(chǎn)品生產(chǎn)廠家，在產(chǎn)品出廠時，由廠家進行檢驗，合格后在產(chǎn)品包裝內(nèi)放置，并與產(chǎn)品起進入市場。

2、要。醫(yī)療器械廠家給的三證是要蓋鮮章的，醫(yī)療器械從業(yè)公司和單位需要辦理三證，即醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準字號的醫(yī)療器械注冊證，且產(chǎn)品是需要印上這三個證件的公章。

3、質(zhì)量合格證明：是指生產(chǎn)者或其產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)、檢驗人員等，為表明出廠的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量檢驗合格而附于產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝上的合格證書、合格標簽等標識。質(zhì)量合格證明的形式主要有三種：合格證書、合格標簽和合格印章。

4、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品說明書是辦證的時候，同時批準下來，后期，進藥店銷售時，根據(jù)藥店要求提供相關(guān)資料即可，不需要管理部門蓋章。

5、問題六：產(chǎn)品合格證需要蓋章嗎 不需要。產(chǎn)品合格證是指生產(chǎn)者為表明出廠的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量檢驗合格，附于產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝上的合格證書、合格標簽或者合格印章。

6、法律分析：合格證沒有蓋章是沒有保障的，不能保證商品的正規(guī)性。

怎么證明使用的醫(yī)療器械與合格證一一對應(yīng)的

據(jù)我所知沒有直接證據(jù)，你申報重新注冊時，重新注冊的受理單上有原證的注冊證號，受理單上的受理號，通過國家局網(wǎng)站上的注冊證發(fā)布公告能跟你的產(chǎn)品名字和申請單位掛上鉤。只有這些間接地證據(jù)了。

質(zhì)量合格證明：是指生產(chǎn)者或其產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)、檢驗人員等，為表明出廠的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量檢驗合格而附于產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝上的合格證書、合格標簽等標識。質(zhì)量合格證明的形式主要有三種：合格證書、合格標簽和合格印章。

《條例》第十五條也規(guī)定，“生產(chǎn)醫(yī)療器械，應(yīng)當符合醫(yī)療器械國家標準；沒有國家標準的，應(yīng)當符合醫(yī)療器械行業(yè)標準”。

一類醫(yī)療器械合格證要不要企業(yè)公章

不需要。產(chǎn)品合格證是指生產(chǎn)者為表明出廠的產(chǎn)品經(jīng)質(zhì)量檢驗合格，附于產(chǎn)品或者產(chǎn)品包裝上的合格證書、合格標簽或者合格印章，這是生產(chǎn)者對其產(chǎn)品質(zhì)量作出的明示保證，也是法律規(guī)定生產(chǎn)者所承擔的一項產(chǎn)品標識義務(wù)。

要。醫(yī)療器械廠家給的三證是要蓋鮮章的，醫(yī)療器械從業(yè)公司和單位需要辦理三證，即醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、準字號的醫(yī)療器械注冊證，且產(chǎn)品是需要印上這三個證件的公章。

一類醫(yī)療器械備案需要以下材料：企業(yè)營業(yè)執(zhí)照副本、組織機構(gòu)代碼證副本、法人身份證。產(chǎn)品技術(shù)要求（企業(yè)編寫并加蓋企業(yè)公章）。產(chǎn)品檢驗報告（由企業(yè)注冊所在地的市或省食品藥品檢驗所出具）。