1、第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
1、北琪射頻穿刺針，射頻套管針為一次性使用無菌產(chǎn)品，與射頻控溫?zé)崮髋涮资褂?。用于神?jīng)和肌肉等組織的射頻熱凝治療時的穿刺。使用說明 1）在無菌條件下，取出射頻穿刺針射頻套管針。
2、同軸針：同軸針是一種常用的穿刺針，由采血針和導(dǎo)管組成，常用于血液采集、靜脈輸液等操作。其特點是操作相對簡單，適用于一般的穿刺操作，如常規(guī)靜脈采血。
3、穿刺針的主要目的在于建立通道后，通過導(dǎo)絲導(dǎo)入各種導(dǎo)管進(jìn)行下一步操作，或直接經(jīng)建立的通道，采取病理組織、抽吸內(nèi)容物、注入藥物等。所以穿刺針在完成建立通道的前提下，如何盡量減少正常組織的損傷，是穿刺針研究及發(fā)展的關(guān)鍵。
4、射頻套管針為一次性運用無菌商品，與射頻苦楚醫(yī)治儀配套運用，用于神經(jīng)和肌肉等安排的射頻熱凝醫(yī)治時的穿刺。北琪的射頻套管針是由針管(掩蓋有絕緣保護(hù)層)、針管座、襯芯、襯芯座和保護(hù)套構(gòu)成。
5、一次性使用麻醉用針。腰椎穿刺針的襯芯由醫(yī)用不銹鋼制成，一次性使用麻醉用針，本產(chǎn)品用于人體硬脊膜外腔神經(jīng)阻滯，蛛網(wǎng)膜下腔阻滯腰椎麻醉，硬膜外和腰椎聯(lián)合麻醉、神經(jīng)阻滯局部麻醉進(jìn)行穿刺、注射藥物。
1、醫(yī)用物品對人體的危險性是指物品污染后造成危害的程度。
2、(2)中度危險性物品：這類物品僅和皮膚粘膜相接觸，而不進(jìn)入無菌的組織內(nèi)。例如，體溫表、呼吸機(jī)管道、胃腸道內(nèi)鏡、氣管鏡、麻醉機(jī)管道、壓舌板、喉鏡、口罩、便器、餐具、茶具等。
3、危險化學(xué)品分三類：易燃、易爆、腐蝕包括爆炸品、壓縮氣體和液化氣體、易燃液體、易燃固體、自燃物品和遇濕易燃物品、氧化劑和有機(jī)過氧化物、有毒品和腐蝕品、放射性物質(zhì)等等。
4、第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。評價醫(yī)療器械風(fēng)險程度，應(yīng)當(dāng)考慮醫(yī)療器械的預(yù)期目的、結(jié)構(gòu)特征、使用方法等因素。
5、一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
1、一次性使用無菌注射器及其膠塞、一次性使用無菌注射針、一次性靜脈輸液針、一次性使用光纖針、靜脈留置針、一次性配藥用注射針、穿刺針。這些是屬于三類的。而玻璃刺器就屬于二類。
2、注射穿刺器械屬于商標(biāo)分類第10類1001群組；經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計，注冊注射穿刺器械的商標(biāo)達(dá)853件。
3、一次性注射器屬于III類醫(yī)療器械-6815注射穿刺器械；一次性輸液器屬于III類醫(yī)療器械-6866醫(yī)用高分子材料及制品。二者由國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司注冊二處負(fù)責(zé)受理。
4、電子產(chǎn)品、文化用品、工藝品(不含文物)、建筑材料、機(jī)械設(shè)備、家具、儀器儀表；經(jīng)濟(jì)貿(mào)易咨詢。零售注射穿刺器械、醫(yī)療高分子材料及制品、臨床檢驗分析儀器、體外診斷試劑、醫(yī)用電子儀器設(shè)備、消毒和滅菌設(shè)備及器具。
第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類：安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。
醫(yī)療器械具體指的是，單獨或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品，也包括所需要的軟件；它用于人體體表或者體內(nèi)發(fā)揮作用并不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或代謝的手段，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用。
第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。
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