1、醫(yī)療器械根據(jù)其風險等級和使用目的的不同，可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）制定的《醫(yī)療器械分類目錄》來劃分的。Ⅰ類醫(yī)療器械：低風險類。
醫(yī)用耗材指的是用于診斷、治療、保健、康復的消耗性器件設備，具有一次性、頻繁性等特點，主要包括矯形器具、放射用器具、教學示范用器具等種類。
醫(yī)用耗材是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械，包括一次性及可重復使用醫(yī)用耗材。
醫(yī)療器械耗材指的是在醫(yī)療保健過程中使用的各種器械和物品，用于診斷、治療、監(jiān)測和護理患者。這些耗材包括各種手術器械、注射器、針頭、導管、敷料、繃帶、消毒用品等。
什么是醫(yī)用耗材醫(yī)用耗材，又叫醫(yī)療耗材，是指用于診斷、治療、保健、康復的消耗性器件設備，具有一次性、頻繁性等特點。
醫(yī)療耗材指的是醫(yī)療過程中所損耗及使用后丟棄的材料，及所有不能再利用的物品，如外科用的線包針手套一次性急救包等。衛(wèi)材指的是醫(yī)療周轉用的材料，包括各類機械，硬件，醫(yī)療檔案，設施，設備，建筑物等，。
醫(yī)療器械分類中一類具體指的是：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
一類二類三類醫(yī)療器械的區(qū)別第一類醫(yī)療器械是風險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。
除創(chuàng)可貼外，普通手術剪、止血鉗、鑷子、醫(yī)用放大鏡、負壓罐、天軌吊架、病床、冰袋、紗布繃帶、橡皮膏、手術衣帽等都屬于一類醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分類目錄每項里或可分為一類，二類，三類 如麻醉機是6854三類，一次性使用輸液器是6866三類，不銹鋼手術剪是6801一類。。
一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。因為一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。比如手術刀、手術剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。
一類醫(yī)療器械：通過常規(guī)管理足以保證其安全、有效性的醫(yī)療器械。例如：醫(yī)用剪刀、鑷子、普通病床、輪椅、紗布繃帶等； 二類醫(yī)療器械：對其安全、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
1、第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
2、Ⅰ類醫(yī)療器械：低風險類。主要包括一些體外的、無活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性體外診斷試劑（如備孕試紙）也屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。Ⅱ類醫(yī)療器械：中風險類。
3、第一類是風險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如：外科用手術器械（刀、剪、鉗、鑷、鉤）、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
4、醫(yī)療器械的分類：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
5、一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
6、二類醫(yī)療器械的含義：二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
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