上海一家物流公司未經許可以15元/人份的價格購買抗原試劑盒,再以10元/人份的價格對外銷售,賣出46份共計460元,被罰款5萬元并沒收違法所得。
醫(yī)療器械經營企業(yè)能否將三類醫(yī)療器械銷售給個人或企業(yè)使用,該個人或企業(yè)不將器械用于經營盈利,僅自己使用。
法律分析:個人買賣醫(yī)療器械是違法的,倒賣醫(yī)療器械屬于非法經營罪。法律依據:《中華人民共和國刑法》 第二百二十五條 非法經營罪 違反國家規(guī)定,有下列非法經營行為之一的犯罪。
中國醫(yī)療器械是不可以個人買賣的,在從事醫(yī)療器械經營活動,應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫(yī)療器械生產經營活動:(三)未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動。
不能,批發(fā)企業(yè)賣出的醫(yī)療器械的對象也必須是有證的企業(yè),且你我雙方都沒有超經營范圍的品種,要給對方開正規(guī)的發(fā)票,零售就差別大了,可以買給個人的。
沒收違法所得等。根據醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例,二類經營三類沒收違法所得、違法生產經營的醫(yī)療器械和用于違法生產經營的工具、設備、原材料等物品。
不會免于處罰。個人出售3級醫(yī)療器械不會免于處罰。針對無證銷售醫(yī)療器械的,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門責令停止經營,沒收違法經營的產品和違法所得。
要辦理三類醫(yī)療器械經營許可證,必須有相關的營業(yè)執(zhí)照,一般營業(yè)執(zhí)照上的經營范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有,需要去工商局辦理增項。
應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。 擁有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。
應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。擁有與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度。
應該具有與經營范圍相匹配的經營場所和倉庫,并對面積有具體要求。應當具有國家認可的、與經營產品相關專業(yè)的在崗人員。應當具有與經營產品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。
沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫(yī)療器械生產經營活動:(三)未經許可從事第三類醫(yī)療器械經營活動。
(以下簡稱《條例》)第三十一條第一款和《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)第三十三條第一款之規(guī)定,應分別依據《條例》第六十三條第一款第三項和《辦法》第五十四條第四項規(guī)定進行合并處罰。
法律分析:未經許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產活動的處5萬元以上10萬元以下罰款;貨值金額1萬元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴重的,5年內不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。
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