1、【篇一】移民德國可以享受的醫(yī)療福利 德國是世界上第一個(gè)推行疾病社會(huì)保險(xiǎn)制度的國家（1882年）。
醫(yī)療器械FDA510(K) Exempt注冊：包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個(gè)部分。注冊完成后輸入相應(yīng)的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA官網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。費(fèi)用包括兩個(gè)方面。
配制、傳播、合成、組裝、加工或進(jìn)出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進(jìn)行注冊并進(jìn)行產(chǎn)品列名。 此外，非美國公司必須向FDA提交與FDA聯(lián)絡(luò)的美國代理的名稱，地址和電話號碼。
美國食品藥品管理局（FDA）現(xiàn)代化法案要求所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進(jìn)出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進(jìn)行注冊。 此外，非美國公司必須向FDA提交與FDA聯(lián)絡(luò)的美國代理的名稱，地址和電話號碼。
具有生產(chǎn)相應(yīng)醫(yī)療器械的資質(zhì)；檢驗(yàn)報(bào)告：進(jìn)口醫(yī)療器械需要提供符合中國藥品監(jiān)督管理局要求的檢驗(yàn)報(bào)告，證明該器械的質(zhì)量和安全符合中國藥品監(jiān)督管理局要求。
1、d代表學(xué)位論文，j代表期刊文章，m代表專著。參考文獻(xiàn)的文獻(xiàn)類型標(biāo)識，專著[M]，期刊[J]，論文集[c]，學(xué)位論文[D]，標(biāo)準(zhǔn)[S]，報(bào)告[R]，專利[P]，報(bào)紙[N]。
2、防盜門。建筑平面圖中DJM代表的是防盜門。新國標(biāo)按照防破壞時(shí)間長短、板材厚度等指標(biāo)對防盜門產(chǎn)品進(jìn)行了防盜安全等級劃分，將防盜安全級別定為“甲”“乙”“丙”“丁”四個(gè)級別。
3、適用于商業(yè)門面、車庫、商場、醫(yī)院、廠礦企業(yè)等公共場所或住宅。尤其是門洞較大，不便安裝地面門體的地方起到方便、快捷開啟作用。如用于車庫門、商場防火卷簾門飛機(jī)庫門。
4、djm和ea211的指代不同：所ea211不是指某一臺發(fā)動(dòng)機(jī)它屬于大眾汽車旗下的一個(gè)發(fā)動(dòng)機(jī)平臺是大眾所有低于6排量發(fā)動(dòng)機(jī)的總代號；djm屬于ea211平臺下的一款5升自然吸氣發(fā)動(dòng)機(jī)匹配桑塔納捷達(dá)和寶來等車。
1、認(rèn)證是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證。13485認(rèn)證全稱為ISO13485認(rèn)證，它是采用ISO9000過程的模型，應(yīng)用于法規(guī)監(jiān)管的醫(yī)療器械制造環(huán)境編寫。
2、相較ISO9001標(biāo)準(zhǔn)適用于所有類型的組織，ISO13485更具有專業(yè)性，重點(diǎn)針對于醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、貯存和流通、安裝、服務(wù)和最終停用及處置等相關(guān)行業(yè)的組織。
3、該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運(yùn)行，同時(shí)必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實(shí)際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。
4、因此，該標(biāo)準(zhǔn)必須受法律約束，在法規(guī)環(huán)境下運(yùn)行，同時(shí)必須充分考慮醫(yī)療器械產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)，要求在醫(yī)療器械產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過程中進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)管理。所以除了專用要求外，可以說ISO13485實(shí)際上是醫(yī)療器械法規(guī)環(huán)境下的ISO9001。
5、ISO13485認(rèn)證是一份獨(dú)立的標(biāo)準(zhǔn)，不是ISO9001標(biāo)準(zhǔn)在醫(yī)療器械行業(yè)中的實(shí)施指南，兩者不能兼容。這從新標(biāo)準(zhǔn)的標(biāo)題看出來，ISO13485：2003國際標(biāo)準(zhǔn)的名稱是：“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求”。
6、ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)是滿足QMS綜合要求的有效解決方案。通過ISO 13485認(rèn)證，為制造商滿足醫(yī)療器械指令、法規(guī)和對產(chǎn)品安全和質(zhì)量的承諾提供了實(shí)踐基礎(chǔ)。
要有醫(yī)療器械注冊證 必須可以持續(xù)性制氧 只要符合上述條件的制氧機(jī)，就屬于醫(yī)療器械，缺一不可，少一個(gè)條件都是保健制氧機(jī)，不能算是醫(yī)療器械。
而醫(yī)用制氧機(jī)則既可以日常保健使用，也可以給家里的老人和病人使用，所以一般家庭里使用，建議直接購買醫(yī)用制氧機(jī)。
要有醫(yī)療器械注冊證 必須可以持續(xù)性的制氧，并保證不低于48小時(shí)的連續(xù)運(yùn)行。
1、LFGB是德國對于食品接觸材料的測試，F(xiàn)DA是美國對于食品接觸材料的測試，REACH是歐盟對進(jìn)口的產(chǎn)品需要符合reach，q其中包括reach SVHC 84項(xiàng)檢測，和reach 附件十七的檢測，其中LFGB和FDA針對不同的材料，檢測項(xiàng)目不同。
2、FDA的全稱是美國關(guān)于食物與醫(yī)療藥物的安全認(rèn)證，簡稱食品級認(rèn)證；LFGB的全稱是德國與食品接觸材料安全法規(guī)，針對出口到德國的產(chǎn)品；SGS是瑞士通用公證行，在中國叫“通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限XX”，可以做CE、FDA、LFGB檢測認(rèn)證。
3、FDA/LFGB針對非食品藥品所做的測試主要是食品接觸材料之類的測試， FDA是美國的食品認(rèn)證報(bào)告，LFGB是歐盟的食品認(rèn)證報(bào)告，F(xiàn)DA/LFGB兩者是兩個(gè)完全不同的標(biāo)準(zhǔn)。
4、樣品及材料的初檢 氣味及味道轉(zhuǎn)移的感官評定 塑料樣品：可轉(zhuǎn)移成份測試及可析出重金屬的測試 金屬：成分及可析出重金屬的測試 硅樹脂：可轉(zhuǎn)移或可揮發(fā)的有機(jī)化合物測試 6．特殊材料 。
5、德國LFGB刀叉標(biāo)志是一個(gè)食品安全標(biāo)志。在與食品接觸的日用品上，如果有刀叉標(biāo)志，就表示該產(chǎn)品已通過檢測符合眾多德國和歐洲標(biāo)準(zhǔn)，符合德國LFGB法規(guī)要求，證明不含對人體產(chǎn)生危害的有毒物質(zhì)，可以在德國及其它歐美市場銷售。
6、LFGB(即LMBG)認(rèn)證簡介 ** 2005 年9 月，德國新食品和飲食用品法LFGB 取代了食品和日用品法LMBG 。它又稱《食品、煙草制品化妝品和其它日用品管理法》是德國食品衛(wèi)生管理方面最重要的基本法律文件。
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