一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
1、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的，一級召回應在1日內(nèi)，二級召回應在3日內(nèi)，三級召回應在7日內(nèi)，通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。
2、醫(yī)療器械召回的時限醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)做出醫(yī)療器械召回決定的，一級召回在1日內(nèi)，二級召回在3日內(nèi)，三級召回在7日內(nèi)，通知到有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位或者告知使用者。
3、第八條召回醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責醫(yī)療器械召回的監(jiān)督管理，其他省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門應當配合做好本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療器械召回的有關(guān)工作。
4、（二）二級召回：使用該醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的；（三）三級召回：使用該醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的。
5、《醫(yī)療器械召回管理辦法（試行）》已于2010年6月28日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自2011年7月1日起施行。
截止于2023年3月9日部分地區(qū)的醫(yī)保已經(jīng)將骨水泥納入醫(yī)保范圍。骨水泥納入醫(yī)保目錄，可以享受醫(yī)保報銷。骨水泥是一種用于骨科手術(shù)的醫(yī)療器械，主要用于治療骨折，骨質(zhì)疏松等疾病。
波科支架能報銷。波科支架是一種用于治療冠心病的醫(yī)療器械，屬于國家醫(yī)保目錄內(nèi)的產(chǎn)品。根據(jù)國家醫(yī)保局發(fā)布的《國家醫(yī)療保障藥品目錄》，波科支架被納入了醫(yī)保目錄內(nèi)，因此在符合條件的情況下，患者可以通過醫(yī)保報銷部分或全部費用。
可以。托姆刀是一種常見的醫(yī)療器械，經(jīng)過相關(guān)部門的審查和評估，判定其具有一定的醫(yī)療價值和必要性，因此被納入醫(yī)保范圍。
在定點零售藥店購買的費用都可納入個人賬戶支付范圍。 但醫(yī)療器械和醫(yī)用耗材包裝上批準文號為“消證字”的消殺類產(chǎn)品，如碘伏消毒液、乙醇消毒液、84消毒液、酒精濕巾、消毒凝膠、抑菌洗手液等，不在醫(yī)保個人賬戶使用范圍內(nèi)。
大型醫(yī)療器械“購買”不能進醫(yī)保，“使用”能享受醫(yī)保。一次性醫(yī)療器械，如注射器、輸液器、胃管、尿管等，可以享受醫(yī)保，稱之為“材料”。
足底按摩器，手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶；治療儀；足底理療儀；減肥腰帶；汽車坐墊；揉捏墊；按摩椅；豐胸器；美容按摩器。
第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類：安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請條件有兩個與業(yè)務規(guī)模和業(yè)務范圍相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或大專以上學歷的質(zhì)量管理人員。
2、經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；經(jīng)辦人授權(quán)證明。
3、申請三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要具備哪些條件？ 申請條件： 具備質(zhì)量管理機構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員。
醫(yī)療器械的經(jīng)營范圍 經(jīng)營范圍是企業(yè)從事經(jīng)營活動的業(yè)務范圍，應當在核準的范圍內(nèi)開展經(jīng)營活動。 根據(jù)國家工商總局《企業(yè)經(jīng)營范圍登記管理規(guī)定》的規(guī)定，公司的經(jīng)營范圍用語應當參照國民經(jīng)濟行業(yè)分類標準及有關(guān)規(guī)定。
醫(yī)療器械貿(mào)易公司經(jīng)營范圍部分II類III類醫(yī)療器械銷售（有效期：至XXXX年9月16日止）；日用百貨、五金交電、日用品、化工產(chǎn)品（不含危險化學品）服裝鞋帽、針紡織品、辦公用品、辦公設(shè)備、機電設(shè)備、紙制品銷售；貨物進出口。
綜上所述，第三類醫(yī)療器械經(jīng)營范圍包括手術(shù)室器械、康復器械、治療器械、檢驗器械和護理器械等。
注冊三類醫(yī)療器械公司的經(jīng)營范圍：銷售醫(yī)療器械Ⅲ類：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；Ⅱ類：臨床檢驗分析儀器。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的許可規(guī)定：具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學歷或者職稱；具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營、貯存場所。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍：有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于60平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。有三名相關(guān)的人員，需要有相關(guān)的證書。有所經(jīng)營的產(chǎn)品的產(chǎn)品證書。
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