1、顧名思義，是“高值”的醫(yī)用耗材，醫(yī)用耗材的界定相對(duì)容易，是一次性使用的醫(yī)療器械，其收費(fèi)方式是醫(yī)院在進(jìn)價(jià)的基礎(chǔ)上加價(jià)銷售給患者。
我認(rèn)為，以前國(guó)內(nèi)技術(shù)落后導(dǎo)致國(guó)外制造商價(jià)格提高，回到國(guó)內(nèi)中間商家以及醫(yī)院的層層加壓，是出現(xiàn)支架天價(jià)的原因所在。這次國(guó)家組織采集，降低醫(yī)用耗材價(jià)格，是百姓的福祉。
醫(yī)用高值耗材的貴體現(xiàn)在高要求。醫(yī)用高值耗材一般會(huì)植入在人體當(dāng)中，這對(duì)植入器械的安全性就會(huì)非常高，這體現(xiàn)在器械要有優(yōu)秀的生物相容性、穩(wěn)定的材料結(jié)構(gòu)、耐腐蝕、無刺激等等特性上，除此之外還對(duì)制造工藝會(huì)有非常高的要求。
是生產(chǎn)成本。高值材料費(fèi)是指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、群眾費(fèi)用負(fù)擔(dān)重的醫(yī)用耗材。高值材料費(fèi)范圍非常廣，品類不像藥品，現(xiàn)在也沒有非常系統(tǒng)的分類。
高值耗材的特點(diǎn)是更新快、技術(shù)要求髙、風(fēng)險(xiǎn)高，價(jià)格昂貴等特點(diǎn)。
主要原因是集中采購(gòu)。2020年11月5日，我國(guó)首次開展的高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)在天津市開標(biāo)，此次集中采購(gòu)的對(duì)象是心臟冠脈支架。經(jīng)過集采，國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口支架共10種產(chǎn)品中選，均價(jià)從3萬(wàn)元左右下降至700元左右，降幅約93%。
醫(yī)用高值耗材一般是指，對(duì)安全至關(guān)重要、生產(chǎn)使用必須嚴(yán)格控制、限于某些專科使用且價(jià)格相對(duì)較高的消耗性醫(yī)療器械。
醫(yī)用耗材包括一次性輸液器、一次性注射器、醫(yī)用棉球、縫合線等普通耗材，以及介入支架、起搏器、人工晶體、骨科材料等植入類耗材。醫(yī)用器械包括止血鉗、手術(shù)刀、手術(shù)剪、手術(shù)鑷等等。
醫(yī)療器械采購(gòu)：如CT機(jī)、核磁共振儀、超聲醫(yī)學(xué)診斷設(shè)備、醫(yī)用X光機(jī)等。藥品采購(gòu)：如中藥、西藥、抗生素、維生素、注射劑等。醫(yī)用耗材采購(gòu)：如手術(shù)用具、消毒器材、醫(yī)用敷料、血液透析器材等。
心臟起搏器和心臟介入器械：包括人工心臟起搏器、心臟射頻消融導(dǎo)管等。器官移植相關(guān)耗材：如移植手術(shù)中使用的人工關(guān)節(jié)、人工血管等。植入型醫(yī)療器械：例如髖關(guān)節(jié)假體、膝關(guān)節(jié)假體、心臟支架等。
如：外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；二類是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
2、一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
3、廣州市社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)耗材目錄里面的分級(jí)意思是。一級(jí)分類為醫(yī)用耗材的學(xué)科、品類。二級(jí)分類為醫(yī)用耗材的用途、品目。三級(jí)分類為醫(yī)用耗材的部位、功能、品種。
4、紗布繃帶、引流袋等。二類：通過特殊控制可保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針、血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套等。
（一）庫(kù)房?jī)?nèi)外環(huán)境整潔，無污染源；（二）庫(kù)房?jī)?nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；（三）有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施；（四）庫(kù)房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。
應(yīng)該辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，醫(yī)療器械是特殊產(chǎn)品，種類繁多，儲(chǔ)存、運(yùn)輸要求比較復(fù)雜，為確保醫(yī)療器械使用安全有效，應(yīng)該達(dá)到相應(yīng)的人員、儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件。
合規(guī)經(jīng)營(yíng)。其次：要確認(rèn)第三方物流配送與倉(cāng)儲(chǔ)公司符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中的要求。最后：還需要收集第三方的物流配送與倉(cāng)儲(chǔ)協(xié)議、第三方物流配送與倉(cāng)儲(chǔ)公司的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或備案文件。
（1）貨主企業(yè)樹立核心競(jìng)爭(zhēng)力觀念。（2）第三方物流企業(yè)的培育和發(fā)展。（3）相關(guān)政策的支持。
導(dǎo)絲和管鞘 硬導(dǎo)絲、軟頭導(dǎo)絲、腎動(dòng)脈導(dǎo)絲、微導(dǎo)絲、推送導(dǎo)絲、超滑導(dǎo)絲、動(dòng)脈鞘、靜脈血管鞘、微穿刺血管鞘。3栓塞器材 濾器、彈簧栓子、栓塞微球、鉑金微栓子、封堵器。
醫(yī)療器械分類中一類具體指的是：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
植入性醫(yī)療器械有很多，總的來說分兩類，一類是無源植入器械，包括骨與關(guān)節(jié)替代物、心血管植入物、人工心臟瓣膜、乳房植入物、眼內(nèi)晶體植入物、血管支架、人工器官等；另一類是有源植入器械。
看國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上的分類目錄，一般包括注射器、一次性使用滴液器。介入器材包括各類支架導(dǎo)管等。
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