1、(1)申請人提交申請資料到相關部門;(2)相關部門受理申請人的申請;(3)到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;(4)準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
如果問的是醫(yī)療器械審批,那二類要好辦些。三類醫(yī)療器械實行審批制,經(jīng)營三類醫(yī)療器械產(chǎn)品,需要先取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
需要注意的是,去銀行辦卡除了一類卡的辦卡張數(shù)有限制外,二類卡和三類卡是不受限制的。但是由于一個人在一家銀行最多只可以辦理四張儲蓄卡,也就是說,二類卡和三類卡加起來最多也只能辦三張。
首先我們要明白醫(yī)療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經(jīng)營一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營許可證的,經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證,經(jīng)營三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
醫(yī)療器械許可證第三類可否經(jīng)營第二類同編碼產(chǎn)品 你的意思是你有同編碼類的三類經(jīng)營許可,現(xiàn)在想經(jīng)營同類編碼的二類醫(yī)療器械沒錯吧。這樣是不可以的,三類跟二類是分開的,想要銷售二類的還是要去辦理二類經(jīng)營備案憑證才行。
您好,獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要滿足以下條件: 具備合法的經(jīng)營主體資格:申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團體或個體工商戶,具備合法的經(jīng)營主體資格。
應該具有與 經(jīng)營范圍 相匹配的經(jīng)營場所和倉庫,并對面積有具體要求。 應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)的在崗人員。 應當具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關的擁有中專以上學歷的技術人員。
法律主觀:該類 經(jīng)營許可證 書在辦理時要滿足以下條件。 應該具有與 經(jīng)營范圍 相匹配的經(jīng)營場所和倉庫,并對面積有具體要求。 應當具有國家認可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關專業(yè)的在崗人員。
申辦條件:具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。
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