醫(yī)療器械經營許可證地址費:支付15000年。如果有高稅收,你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經營許可證,費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費:公司注冊費1000元。主要生產設備和檢驗儀器清單(原件)。質量手冊和程序文件(原件)。
因此,選擇專業(yè)注冊代辦機構非常必要且非常重要。一站式服務專業(yè)非常強大的代理公司,可以提供一站式企業(yè)服務,公司注冊,代理記賬,知識產權等服務。服務性只有更好的服務才能保留更多的客戶。
三類醫(yī)療器械注冊申報資料: (一)《醫(yī)療器械生產企業(yè)開辦申請表》(原件)(包含委托書及被委托人身份證復印件, 以及申請材料真實性的保證聲明)。 (二)營業(yè)執(zhí)照復印件。
個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明;公司章程、股東會決議等;財務人員身份證和上崗證;其它相關材料。
場地要求: 企業(yè)要有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的辦公場地、倉庫場地、冷庫等,不得設立在住宅類型的房屋。
首先是要確定公司注冊資本、經營范圍、公司名稱、注冊地址、出資比例等,然后進行公司名稱的核準。核準通過之后,就可以攜帶相應的注冊材料,連同注冊申請一同提交(線上提交或者是現(xiàn)場窗口提交)。
辦理第三類醫(yī)療器械經營許可證的人員應當具有相應的專業(yè)知識,熟悉醫(yī)療器械經營許可的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術要求。
法律分析:境內的二類醫(yī)療器械在當?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理,三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理;境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理。
第三類醫(yī)療器械的境外生產企業(yè),應當由其在我國境內設立的代表機構或者指定我國境內的企業(yè)法人作為代理人,向國務院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區(qū))主管部門準許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
第三類醫(yī)療器械應當持有《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
辦理費用是20000元左右 辦理三類醫(yī)療器械許可證,如果是找第三方代辦公司幫忙申請辦理的,你要付一部分服務費,一般是要20000元左右,這個辦理價格不固定,主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。
辦理三類醫(yī)療器械許可證的流程:申請人提交申請資料到相關部門;相關部門受理申請人的申請;到實際場地進行勘察以及對產品進行審核;準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
法律分析:第三類醫(yī)療器械經營許可證的辦理方式:首先,當事人向所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門提出申請,并提交相關材料。然后,受理部門應當對申請資料進行審查。
去當?shù)氐氖∷幈O(jiān)局辦理。要有 醫(yī)療設備生產許可證,營業(yè)執(zhí)照,稅務登記證、跟所在地區(qū)工商管理局、食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系。
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