銷(xiāo)售檢測(cè)試劑盒需要什么資質(zhì)

藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件。淘寶銷(xiāo)售新冠試劑需要取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，具備相應(yīng)儲(chǔ)存條件的零售藥店和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。沒(méi)有資質(zhì)的話(huà)，是不允許銷(xiāo)售新冠病毒檢測(cè)試劑盒的。

哪些藥店可以銷(xiāo)售新型冠狀病毒抗體檢測(cè)試劑盒

1、天貓健康聯(lián)合阿里健康大藥房上線(xiàn)了新冠抗原自測(cè)頻道，目前“諾唯贊新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)”顯示可立即購(gòu)買(mǎi)，價(jià)格為486元20人份，平均下來(lái)1人份費(fèi)用約為46元。萬(wàn)孚及金沃夫檢測(cè)試劑盒還未正式上線(xiàn)。

2、在美團(tuán)App上可以購(gòu)買(mǎi) 美團(tuán)APP上顯示在售的新冠抗原檢測(cè)試劑盒為北京金沃夫的產(chǎn)品，由金盛大藥房和鄰正堂醫(yī)療器械專(zhuān)營(yíng)店兩家店鋪進(jìn)行預(yù)售，通過(guò)快遞發(fā)往全國(guó)。

3、益豐大藥房將首次對(duì)外售賣(mài)新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品——新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒。目前，湖南多個(gè)連鎖藥企即將開(kāi)始銷(xiāo)售，部分電商平臺(tái)也發(fā)布消息，即將開(kāi)售相關(guān)產(chǎn)品。目前，益豐大藥房積極調(diào)配貨源，首批貨源已經(jīng)在運(yùn)送當(dāng)中。

4、新冠抗原檢測(cè)試劑盒撫順?biāo)幍暧匈u(mài)。新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒，適用于新型冠狀病毒抗原自測(cè)，部分城市的藥店都可以購(gòu)買(mǎi)。可以通過(guò)網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行購(gòu)買(mǎi)。

二,三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)查驗(yàn)記錄制度包括那些內(nèi)容

從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，銷(xiāo)售記錄還應(yīng)當(dāng)包括購(gòu)貨者的名稱(chēng)、經(jīng)營(yíng)許可證號(hào)（或者備案憑證編號(hào)）、經(jīng)營(yíng)地址、聯(lián)系方式。重點(diǎn)抽查企業(yè)銷(xiāo)售記錄，確認(rèn)銷(xiāo)售記錄項(xiàng)目是否符合上述要求。

第三十二條　醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類(lèi)醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)建立銷(xiāo)售記錄制度。

從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類(lèi)、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

植入類(lèi)醫(yī)療器械,查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存

1、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿(mǎn)后2年或者使用終止后2年。大型醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械規(guī)定使用期限屆滿(mǎn)后5年或者使用終止后5年；植入性醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

2、根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第三十二條：進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無(wú)有效期的，不得少于5年。植入類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。

3、依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定得知，進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年，無(wú)有效期的，不得少于5年。

4、【答案】：C 本題考查的是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售銷(xiāo)售記錄的保存時(shí)限。

5、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無(wú)有效期的，不得少于5年。植入類(lèi)醫(yī)療器械査驗(yàn)記錄和銷(xiāo)售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。