1、鋪置無菌器械桌必須不少于4層。鋪設(shè)方法:放置—無菌布類包放于器械臺的中央。打開—第一層用手打開無菌包外層包布,第二層用無菌持物鉗打開,先打開近側(cè)檢查包內(nèi)滅菌化學(xué)指示卡,在打開對側(cè)。
操作流程操作步驟操作要求及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1包裝工作臺清潔,工作人員穿工作服,戴圓帽。
使用前將皮膚清潔、消毒,稍待干燥。⑵ 平穩(wěn)貼附,將膠帶在無張力情況下,自中心向外平敷,為使膠帶貼牢敷料,應(yīng)沿敷料邊至少貼著皮膚5CM。⑶ 在膠帶上來回按壓,發(fā)揮粘合劑的最大效用。
器械包的體積不超過30cm×30cm×50cm。根據(jù)相關(guān)公開信息查詢顯示手術(shù)器械包的體積不超過30cm×30cm×50cm。
1、其中,GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術(shù)要求,包括了醫(yī)用電器的分類、基本要求、標(biāo)記、包裝、質(zhì)量控制、安全和環(huán)境保護等方面的規(guī)定。這個標(biāo)準(zhǔn)適用于所有醫(yī)用電器,包括了二類醫(yī)療器械。
2、第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識的顯著位置,并與醫(yī)療器械注冊證書中的產(chǎn)品名稱一致。
3、第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識,保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識。
4、貼劑貌似是一類的?你可以參考一下醫(yī)療器械分類目錄,編號6864(醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料)檔 至于 包裝上的標(biāo)簽 一般來講內(nèi)外包裝標(biāo)簽內(nèi)容要與說明書一致;要注明品名、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、批準(zhǔn)文號、企業(yè)。
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