醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)營(yíng)非醫(yī)療產(chǎn)品怎么處理?

可以采取以下措施進(jìn)行舉報(bào)： 撥打投訴舉報(bào)電話：可以撥打當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門的投訴舉報(bào)電話，報(bào)告相關(guān)情況，該部門將會(huì)對(duì)違法行為進(jìn)行調(diào)查和處理。

為什么藥膏能拿械字號(hào)?不是醫(yī)療器械才能拿械字號(hào)生產(chǎn)嗎?

1、問題二：為什么藥膏能拿械字號(hào)？不是醫(yī)療器械才能拿械字號(hào)生產(chǎn)嗎？ 5分 由于膏藥、藥膏、凝膠，大部分都具有治療與輔助治療作用。所以就要看兩方面，一方面是產(chǎn)品更符合藥品還是醫(yī)療器械，另一方面則是生產(chǎn)者申請(qǐng)哪一種更方便。

2、械字號(hào)產(chǎn)品與妝字號(hào)產(chǎn)品的主要區(qū)別是在于功效定位不同！械字號(hào)必須嚴(yán)格按照國(guó)家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，不添加任何易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車，最低十萬級(jí)。

3、膏藥分國(guó)藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械，賣械字是可以的，具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號(hào)標(biāo)志。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械，但也有二類醫(yī)療器械，是否合法要看銷售膏藥的種類定。

...我們的產(chǎn)品是不屬于醫(yī)療器械。我想了解一下具體的流程

1、符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三條定義的產(chǎn)品是醫(yī)療器械。

2、申請(qǐng)分類界定 在分類目錄里查詢不到分類的話，可以申請(qǐng)分類界定，境內(nèi)產(chǎn)品向省局申請(qǐng)，境外產(chǎn)品向國(guó)家局申請(qǐng)。同三類申報(bào) 可直接按照第三類醫(yī)療器械直接遞交。

3、第十三條 第一類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊(cè)管理。醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理，對(duì)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用全過程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔(dān)責(zé)任。

非醫(yī)療器械廠生產(chǎn)的醫(yī)用防護(hù)n95口罩符合國(guó)標(biāo)嗎?

1、N95口罩同樣指的是適用于過濾非油性顆粒物、過濾效率達(dá)到95%及以上的防護(hù)口罩，符合美國(guó)NIOSH（美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全健康研究所）標(biāo)準(zhǔn)。

2、KN95口罩是中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的稱呼，KN代表的是過濾非油性顆粒物、95代表的是對(duì)0.3微米顆粒物的95%的過濾效率。

3、N95并不是特定的產(chǎn)品名稱，只要符合N95標(biāo)準(zhǔn)，并且通過NIOSH審查的產(chǎn)品就可以稱為“N95型口罩”。防護(hù)等級(jí)為N95級(jí)表示在NIOSH標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測(cè)條件下，口罩濾料對(duì)非油性顆粒物（如粉塵、酸霧、漆霧、微生物等）的過濾效率達(dá)到95%。

4、米朵朵N95口罩是正規(guī)的。n95的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)是勞?？谡謽?biāo)準(zhǔn)，醫(yī)療衛(wèi)生口罩標(biāo)準(zhǔn)，日常防護(hù)類口罩標(biāo)準(zhǔn)。N95型口罩是NIOSH認(rèn)證的9種顆粒物防護(hù)口罩中的一種。

5、你好，如果沒有注冊(cè)號(hào)和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)的話，這批是不及格的。希望對(duì)您有幫助，謝謝口罩分類 1 醫(yī)用防護(hù)口罩（N95）類型：如3m1860 ，1860s或9132 作用：對(duì)顆粒物有較好的過濾效率。對(duì)血液，體液，分泌物等有較好的阻隔作用。

想辦個(gè)一次性口罩廠!需要什么設(shè)備?

全自動(dòng)生產(chǎn)線兩條，無菌化驗(yàn)室及設(shè)備，無菌車間，整料，包裝等其他配套設(shè)備，車間裝修，基本就是這些。

現(xiàn)在一條N95全自動(dòng)口罩生產(chǎn)線價(jià)格在150萬左右，核心設(shè)備是口罩打片機(jī)，還需要耳帶焊接機(jī)、打包機(jī)，半自動(dòng)口罩生產(chǎn)線價(jià)格幾十萬不等，可以用來生產(chǎn)醫(yī)用口罩；平面口罩機(jī)價(jià)格還會(huì)更便宜些。

作為醫(yī)療器械管理的口罩，如：醫(yī)用防護(hù)口罩、一次性普通醫(yī)用口罩；醫(yī)用外科口罩，目前醫(yī)用口罩主要是這三種。

按照醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范要求建設(shè)廠房，一般用臭氧消毒空氣，產(chǎn)品用輻照滅菌 口罩需要一體機(jī)、包裝機(jī)，棉簽需要棉簽成型一體機(jī)和包裝機(jī)，如果你的原料是長(zhǎng)纖維的話，還需要纖維切碎機(jī)。

需要無紡布原材料購置，鼻梁條材料，耳帶包邊材料，這是本體機(jī)需求的基本材料，以下為耳帶點(diǎn)焊機(jī)所需材料，口罩松緊帶，無紡布包邊材料，成品包裝袋，成品包裝盒，成品大箱包裝紙箱等。包括人工，場(chǎng)地，裝修等等其他一些費(fèi)用。

口罩生產(chǎn)材料 無紡布現(xiàn)在約8萬/噸，疫情爆發(fā)之前約2萬元/噸。鼻梁筋2分錢一個(gè)，10萬個(gè)2000元。耳掛繩0.15元/米，1萬米1500元?？谡稚a(chǎn)設(shè)備 無紡布一次性口罩本體機(jī)6萬，超聲波口罩點(diǎn)焊機(jī)（手動(dòng)操作）2600元。