生產(chǎn)批號以6位數(shù)字表示,前兩位數(shù)表示年份,中間兩位數(shù)表示月份,最后兩位數(shù)表示日期。如某藥品的批號為“120213”,即是在2012年02月13日生產(chǎn)的藥品。
凡是膏藥貼注冊號格式為“×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字×××3第×4××5×××6號”的都屬于械字號膏藥貼。
薇諾娜的械字號和妝字號可以在產(chǎn)品包裝上進行區(qū)分,一般情況下,械字號產(chǎn)品包裝的背面底部會有醫(yī)療器械注冊證編號,而妝字號產(chǎn)品包裝的背面底部則會有化妝品生產(chǎn)許可證號。
在面膜包裝袋或者包裝盒背面底部,有幾欄信息為生產(chǎn)信息,這其中有一欄或者幾欄為化妝品生產(chǎn)許可證號,會看到是妝字號或者械字號,帶有“械”字的為械字號。
醫(yī)療器械沒有批準文號,只有注冊號。注冊證編號的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱加所在設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱。 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱。
\x0d\x0a第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械是備案號,第二類和第三類是注冊號。
一類醫(yī)療器械的批準文號是特殊的,具體如下:×1械備×××2×××3號。
第3150287號”中的第“3”就是三類的意思。三類醫(yī)療器械有較高的風險,需要采取特別嚴格的控制管理措施以保證其有效性和安全性。
不可以。常見的紙盒包裝的醫(yī)療器械用品,還需要噴印生產(chǎn)日期、有效期、批號等三期內(nèi)容。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。
不符合按照現(xiàn)行法律,一類醫(yī)療器械產(chǎn)品合格證上只有生產(chǎn)批號無生產(chǎn)日期,產(chǎn)品外包裝上也沒有生產(chǎn)日期,是不符合規(guī)定的。
第十二條 醫(yī)療器械有商品名稱的,可以在說明書、標簽和包裝標識中同時標注商品名稱,但是應(yīng)當與醫(yī)療器械注冊證書中標注的商品名稱一致。
不可以。一類醫(yī)療器械出廠檢驗報告批號是不可以和出庫單不同的,需要一一對應(yīng),才能辦理正常手續(xù),否則就是違法行為。
產(chǎn)品的外包裝上。醫(yī)療器械的批號在包裝盒在產(chǎn)品的外包裝上,生產(chǎn)批號就是在工業(yè)生產(chǎn)中,雖然原料和工藝相同,但是每一批投料生產(chǎn)出來的產(chǎn)品,在質(zhì)量和性能上還是有差異的。
醫(yī)療器械沒有批準文號,只有注冊號。注冊證編號的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
按生產(chǎn)日期即可,如果同一個產(chǎn)品同一天存在多批,日期后面加上序號即可。
一類醫(yī)療器械的批準文號是特殊的,具體如下:×1械備×××2×××3號。
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