二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
1、中藥膏藥不能申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)。只能申請(qǐng)藥品。
2、如果是一類的就不用什么證件,你們公司有營(yíng)業(yè)執(zhí)照等就可以,如果是二類的就要經(jīng)營(yíng)備案憑證,要去市局辦理,如果是三類的要去市局辦理經(jīng)營(yíng)許可證。得看產(chǎn)品的分類了。
3、中醫(yī)藥外用敷料用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是違規(guī)的。根據(jù)查詢相關(guān)信息顯示中醫(yī)藥外用敷料用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是違規(guī)的,因?yàn)橹兴幫夥髮儆诜欠ㄐ嗅t(yī),是違法的。
4、不屬于。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
1、醫(yī)療器械不屬于藥品。醫(yī)療器械是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
2、不是的,醫(yī)療器械是輔助治療手段或者配合治療的工具,像輸液器、注射針等。醫(yī)療器械以前是地市單位自己招標(biāo)定價(jià),每個(gè)地市中標(biāo)的產(chǎn)品和價(jià)格可能不一樣,現(xiàn)在有文件出臺(tái)擬納入全省集中采購(gòu)招標(biāo),越來(lái)越不好做了啊。
3、避孕套、 *** 椅,血糖儀都是醫(yī)療器械。所以一類器械不是藥品,外用藥品是紅花油一類的東西,不含紗布和膠布的。3-保健食品,這個(gè)才有藍(lán)帽子,上述藥品和器械是不會(huì)有藍(lán)帽子標(biāo)志的。
4、按理說(shuō)它屬于藥品,但它的批號(hào)不屬于藥品,屬于器械類的,它治療 類風(fēng)濕,我感覺(jué)起不到治療的作用,只能緩解。
5、看來(lái)樓主對(duì)醫(yī)療器械知識(shí)了解不多,醫(yī)療器械的范疇很大,衛(wèi)生材料只是其中的一個(gè)分類,如果樓主想了解,可以查看醫(yī)療器械分類目錄,其中6864為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料。
6、二類醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。食品藥品二類是指注意副作用的藥物,簡(jiǎn)稱二類藥品,感冒、發(fā)燒等此類,二者是不一樣的。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論,來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)