1、經(jīng)營第三類醫(yī)療器械要健康。根據(jù)查詢相關(guān)資料信息顯示，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械需要商業(yè)辦公用房，身份證，法人提供身份證，健康證，畢業(yè)證。
1、不屬于，框架眼鏡都不屬于。但是隱形眼鏡和配套洗護液都是器械，第三類醫(yī)療器械。
2、眼鏡，包含近視鏡、太陽鏡、老花鏡及隱形眼鏡等，在美國都屬于醫(yī)療器械。FDA對每一種醫(yī)療器械都明確規(guī)定其產(chǎn)品分類和管理要求，目前FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中共有1，700多種，具體如何劃分，需要參照產(chǎn)品的詳細說明書。
3、保護眼鏡屬于Ⅰ類醫(yī)療器械管理類別。第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第五條的規(guī)定，國家將對醫(yī)療器械實行分類管理。
建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報告體系；具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對應(yīng)的技術(shù)培訓和售后服務(wù)能力，或同意由第三方提供技術(shù)支持。
最嚴格管理的級別，所以屬于第三類醫(yī)療器械的范疇，出售隱形眼鏡的商家，不論是眼鏡店還是小商品批發(fā)城，飾品店等，都必須要取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才可以經(jīng)營。
法律分析：隱形眼鏡要辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》是三類的，所以嚴格。首先、準備好要賣的隱形眼鏡的檢測合格證、還有準予銷售證。其次、去藥監(jiān)局領(lǐng)表，填好后，等勘察現(xiàn)場，現(xiàn)場審查通，就可以領(lǐng)證了。
辦理隱形眼鏡、美瞳、眼鏡店這個三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要準備的資料如下：申請人提交材料目錄：《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》或非《工商營業(yè)執(zhí)照》。
隱形眼鏡醫(yī)療器械經(jīng)營許可證經(jīng)營場所和庫房需要哪些條件 從事角膜接觸鏡的驗配企業(yè)應(yīng)設(shè)定接待室(區(qū))、檢查室(區(qū))、驗光室(區(qū))和配戴室等；經(jīng)營場所使用面積不少于50平方米。
1、虞城衛(wèi)明眼鏡店是2017-04-01在河南省商丘市虞城縣注冊成立的個人獨資企業(yè)，注冊地址位于虞城縣城關(guān)鎮(zhèn)人民路南段東側(cè)。虞城衛(wèi)明眼鏡店的統(tǒng)一社會信用代碼/注冊號是91411425MA40QPHJ8J，企業(yè)法人孫火標，目前企業(yè)處于開業(yè)狀態(tài)。
河南碩康生物科技有限公司成立于2017-08-18，法定代表人為周賀，注冊資本為100萬元人民幣，企業(yè)地址位于商丘市梁園區(qū)八一路與梁園路交叉口西南角。
河南盛興醫(yī)療用品有限公司是2017-09-18在河南省商丘市永城市注冊成立的有限責任公司(自然人投資或控股的法人獨資)，注冊地址位于永城市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)引河路0166號(永城市產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)芒碭路與引河路交叉口東100米路北)。
商丘有醫(yī)藥器械耗材市場。根據(jù)查詢相關(guān)信息顯示，商丘市東山醫(yī)療器械批發(fā)部位于商丘市新建南路112號，主要提供第二類：普通診察器材。醫(yī)用電子儀器設(shè)備。物理治療及康復設(shè)備。醫(yī)用高分子材料及制品。
1、建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購、進貨驗收、倉儲、出庫審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報告體系；具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對應(yīng)的技術(shù)培訓和售后服務(wù)能力，或同意由第三方提供技術(shù)支持。
2、明確辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的法律主體必須是公司，許多店鋪是個體戶營業(yè)執(zhí)照，因此首先需要注冊一個公司，自然人獨資或合資都行，只要主體是有限公司就行。
3、收集資料包括營業(yè)執(zhí)照復印件，學歷復印件、身份證復印件、房產(chǎn)證復印件等 做資料包括平面圖、設(shè)施設(shè)備目錄、委托書、申請表、管理制度目錄、真實性說明等等.登入，預(yù)申報，窗口提交資料，符合提交，即可馬上辦理拿證。
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