1、醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名：公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢，查詢通過(guò)后取得名稱核準(zhǔn)的證書(shū)，這樣，您的公司名字就定下來(lái)了。
1、醫(yī)用酒精屬于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍，并且酒精屬于醫(yī)療器械中的一類醫(yī)療器械，經(jīng)營(yíng)酒精或其它一類醫(yī)療器械時(shí)，需要有合格的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，且需要保證產(chǎn)品的有效和生產(chǎn)條件合格。
2、在第五類 [0501] 類 藥品，消毒劑，中藥藥材，藥酒。個(gè)人可以注冊(cè)商標(biāo)，但需要提供個(gè)體工商戶營(yíng)業(yè)執(zhí)照，該個(gè)人需要是該個(gè)體戶的經(jīng)營(yíng)者。
3、取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證明后，企業(yè)可以在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)銷售第二類醫(yī)療器械；取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證后，企業(yè)可以在批準(zhǔn)的范圍內(nèi)銷售第三類醫(yī)療器械。
境內(nèi)的二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理；境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理。
申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)，注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。
問(wèn)題三：怎么看醫(yī)療器械的注冊(cè)號(hào)，都代表什么？ 醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方式改變?yōu)椋篨(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號(hào)。其中： X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱。
向我國(guó)境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外注冊(cè)申請(qǐng)人，由其指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(guó)(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表 (1)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表可從下載； (2)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表是注冊(cè)申請(qǐng)的重要資料之一，表內(nèi)各項(xiàng)應(yīng)符合填寫說(shuō)明要求。
1、依據(jù)商標(biāo)分類目錄表的規(guī)定，醫(yī)療器械商標(biāo)分類是第十類，包括醫(yī)療分析儀器、醫(yī)療器械箱、醫(yī)療器械和儀器等。
2、醫(yī)療器械屬于商標(biāo)第10類中的1001，外科、醫(yī)療和獸醫(yī)用儀器、器械、設(shè)備，本類別不包括電子、核子、電療、醫(yī)療用X光設(shè)備、器械及儀器。知識(shí)產(chǎn)權(quán)。
3、您好！應(yīng)該屬于第10類。第十類包括：外科、醫(yī)療、牙科和獸醫(yī)用儀器及器械，假肢，假眼和假牙；矯形用物品；縫合用材料。第十類主要包括醫(yī)療儀器、器械及用品。
1、醫(yī)療器械注冊(cè)證辦理流程：提交注冊(cè)申請(qǐng)：申請(qǐng)人將準(zhǔn)備好的注冊(cè)申請(qǐng)材料提交給相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)，并支付相應(yīng)的注冊(cè)費(fèi)用。
2、而其產(chǎn)品注冊(cè)流程主要分為以下幾個(gè)步驟： 提出申請(qǐng)：向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（或其授權(quán)的地方藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)）提出注冊(cè)申請(qǐng)，并提交產(chǎn)品相關(guān)資料。 臨床試驗(yàn)：對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行臨床試驗(yàn)，以驗(yàn)證其安全性和有效性。
3、二類醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)流程：前期準(zhǔn)備：在申請(qǐng)注冊(cè)證之前，企業(yè)應(yīng)該先進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、試制、試驗(yàn)、評(píng)估等工作。
4、受理注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在技術(shù)審評(píng)結(jié)束后20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。對(duì)符合安全、有效要求的，準(zhǔn)予注冊(cè)，自作出審批決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)發(fā)給醫(yī)療器械注冊(cè)證，經(jīng)過(guò)核準(zhǔn)的產(chǎn)品技術(shù)要求以附件形式發(fā)給申請(qǐng)人。
5、二類醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)流程包括準(zhǔn)備資料、委托代理、產(chǎn)品備案、檢驗(yàn)檢測(cè)、審核批準(zhǔn)等。
從理論上說(shuō)，從產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)送檢開(kāi)始算，免臨床的產(chǎn)品通常1年——5年能拿到注冊(cè)證。這其中產(chǎn)品要能順利通過(guò)測(cè)試，工廠的體系不要有反復(fù)整改，所搜集的文獻(xiàn)質(zhì)量也很關(guān)鍵。
.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告：1注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告。2預(yù)評(píng)價(jià)意見(jiàn)。1說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿。1符合性聲明。1醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查提交資料或已完成的考核報(bào)告(細(xì)則驗(yàn)收?qǐng)?bào)告)。（二）辦理時(shí)限 受理時(shí)限：5個(gè)工作日。
第十五條 醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
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