1、總之就是利用各種能觸發(fā)目標(biāo)客戶的東西建立渠道。自己可以辦一個(gè)健康培訓(xùn)班來(lái)獲取目標(biāo)資源??梢远ㄆ诮M織一批患者免費(fèi)體驗(yàn),打口碑宣傳,以此獲取客源。
持有人委托開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的,應(yīng)當(dāng)評(píng)估確認(rèn)受托方的合法資質(zhì)、銷(xiāo)售條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理能力,對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售過(guò)程和質(zhì)量控制進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定:如果是在一個(gè)市,可以增加經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所等,如果異地的話,可以在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局辦理相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可或經(jīng)營(yíng)備案。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》,辦法中規(guī)定,在中國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)審查機(jī)關(guān)進(jìn)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》。
【答案】:A、B、C、D 考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理要求。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè),是指通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。故答案為ABCD。
第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
年3月10日,國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第53號(hào)公布《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,自2022年5月1日起施行。
建立醫(yī)療器械生產(chǎn)報(bào)告制度,規(guī)定生產(chǎn)產(chǎn)品品種報(bào)告、生產(chǎn)動(dòng)態(tài)報(bào)告、生產(chǎn)條件變化報(bào)告和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查年度報(bào)告等要求。
第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第二條 本辦法適用于本省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)、血站、單采血漿站、康復(fù)輔助器具適配機(jī)構(gòu)(以下統(tǒng)稱使用單位)藥品和醫(yī)療器械的采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、養(yǎng)護(hù)、維護(hù)、調(diào)配、使用及其監(jiān)督管理。
法律依據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第三條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作??h級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。
第六條藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法設(shè)置或者指定的醫(yī)療器械檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)等專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu),按照職責(zé)分工承擔(dān)相關(guān)技術(shù)工作并出具技術(shù)意見(jiàn),為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理提供技術(shù)支持。
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
第十四條 經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)更換法人代表或負(fù)責(zé)人,變更單位名稱、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所必須向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理備案或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的變更手續(xù)。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案(送審稿)將第三十四條第一款和第二款合并為一款,并增加一款內(nèi)容作為第二款:“醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)按照功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平等因素科學(xué)配置與合理使用適宜大型醫(yī)用設(shè)備。
第一章總則 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理,規(guī)范生產(chǎn)秩序,保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
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