醫(yī)療器械分類規(guī)則的醫(yī)療器械分類規(guī)則

第一條　為規(guī)范醫(yī)療器械分類，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本規(guī)則。第二條　醫(yī)療器械是指：?jiǎn)为?dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其它物品，包括所需的軟件。

什么是醫(yī)療器械分類?哪三類?

1、Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括對(duì)人體進(jìn)行侵入性操作的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、腦起搏器等。此外，一些具有潛在生命危險(xiǎn)的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類，如人工心肺機(jī)、移植器官等。

2、根據(jù)國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理，醫(yī)療器械三類分別指：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

3、二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。

4、國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，分為一類、二類、三類。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

重復(fù)使用持針器有沒有被感染的可能

1、所以，從物理上講，也是不可能重復(fù)使用的。另外，你還看到護(hù)士拔針套，就可以說明那是新的針頭。其實(shí)，無論醫(yī)院大小，抽血都是有規(guī)范的，根本就不用擔(dān)心。第二，目前采用的負(fù)壓采血技術(shù)，交叉感染幾乎為零。

2、一般不會(huì)有事。抽血的時(shí)候握拳，是讓穿刺容易。針刺進(jìn)去以后就把拳頭伸開，也沒問題。

3、放心好了，現(xiàn)在沒有醫(yī)院會(huì)重復(fù)用真空采血的針頭的，因?yàn)椴蛇^一次血之后針頭被污染了，你怕被傳染，抽血的比你接觸針頭多，他是學(xué)醫(yī)的，自然比你小心的多，處于對(duì)他自己的考慮也不會(huì)給你重復(fù)用的。

4、問題分析： 現(xiàn)在我國(guó)所有正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均是要求使用一次性的注射器的，包括抽血、輸液等。 意見建議： 只要你是到正規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行抽血或者注射治療，不必?fù)?dān)心由于注射器導(dǎo)致的交叉感染，因?yàn)閲?guó)家對(duì)這方面有嚴(yán)格管理的。