經(jīng)營企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章；《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確，填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求。
1、準(zhǔn)備注冊商標(biāo)的材料：（1）需要提供主體資格證明文件：公司需要提供營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，個人需提供個人身份證復(fù)印件、個體營業(yè)執(zhí)照；（2）商標(biāo)注冊申請書；（3）商標(biāo)名/商標(biāo)圖形樣式；（4）所要注冊商標(biāo)類別和服務(wù)項(xiàng)目。
2、商標(biāo)注冊有兩種方式，一種是自己向國家商標(biāo)局提交申請，另一種是找商標(biāo)代理平臺進(jìn)行商標(biāo)的注冊。
3、（一）商標(biāo)查詢（申請人首先要選擇要注冊的商標(biāo)，文字商標(biāo)注冊前一定要進(jìn)行查詢。掌握商標(biāo)審查標(biāo)準(zhǔn)是最基本的要求，最重要的是熟悉商標(biāo)局內(nèi)部的一些審查慣例。
1、注冊條件注冊資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經(jīng)營范圍涉及國家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊資金300萬元以上。
2、醫(yī)療器械公司注冊流程與普通公司注冊流程差別不大：驗(yàn)資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。醫(yī)療器械公司注冊的詳細(xì)步驟和所需材料。
3、注冊醫(yī)療器械公司要具備下列條件：（1）股東符合法定人數(shù)；（2）有符合公司章程規(guī)定的全體股東認(rèn)繳的出資額；（3）股東共同制定公司章程；（4）有公司名稱，建立符合有限責(zé)任公司要求的組織機(jī)構(gòu)；（5）有公司住所。
4、醫(yī)療器械公司注冊流程 流程1：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。 流程2：注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。
5、流程1：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。流程2：注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。流程3：當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場地。
1、注冊電子儀器公司所需要的資料有：法人、合伙人身份證復(fù)印件，公司名稱五個以上用以工商查名電子儀器公司注冊并不復(fù)雜，尤其是在深圳可以網(wǎng)上注冊，更為節(jié)省時間。
2、公司注冊資本：注冊公司時，必須要有注冊資本。公司名稱：注冊公司時，首先要批準(zhǔn)公司名稱，并提交多個公司名稱進(jìn)行名稱檢查。
3、公司注冊的第一步是核準(zhǔn)公司名稱。一般來說，公司核名都能夠在第二天拿到《名稱核準(zhǔn)通知書》，但是如果在各區(qū)工商行政管理局核名，辦理時間通常會相對長些，一般需要5到7個工作日。
4、名稱及審批時間：約1-3個工作日。操作：確定公司類型、名稱、注冊資本、股東及出資比例后，可以到工商局現(xiàn)場或網(wǎng)上提交核名申請。結(jié)果：核名通過，失敗需要重新驗(yàn)證。流程：提交時間：約5-15個工作日。
5、注冊公司需要帶什么證件公司法定代表人簽署的《公司設(shè)立登記申請書》。全體股東簽署的《指定代表或者共同委托代理人的證明》及指定代表或委托代理人的身份證件復(fù)印件。全體股東簽署的公司章程。
備案資料齊全并符合形式審查要求的予以備案。第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案現(xiàn)場核查 設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案之日起3個月內(nèi)，按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求對第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展現(xiàn)場核查。
第一步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫申請表——上傳電子材料。上傳成功，等待市局審核。
二類醫(yī)療器械備案證備案流程：進(jìn)入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細(xì)；使用法人的賬號登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理；審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。
企業(yè)想要經(jīng)營醫(yī)療器械，那么就必須要具備《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》 。
法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進(jìn)入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。
經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復(fù)印件1份，)。
區(qū)別在于：要求不同、管理方式不同、申請不同。
經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械辦理備案，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械辦理許可，審批部門都是設(shè)區(qū)的市一級藥監(jiān)局，網(wǎng)上申報(bào)受理后企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務(wù)大廳申報(bào)，經(jīng)現(xiàn)場驗(yàn)收合格后，發(fā)備案憑證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
第二類是具有中度風(fēng)險，第三類是具有較高風(fēng)險；注冊申請人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。第二類為具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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