1、舉個(gè)例子吧：辦理金山區(qū)二類醫(yī)療器械備案。 客戶什么都不提供，全包辦理的話，價(jià)格一般在8千左右，具體價(jià)格可能有上浮，要根據(jù)實(shí)際租賃的地址來(lái)結(jié)算的。這個(gè)費(fèi)用主要含：倉(cāng)儲(chǔ)+注冊(cè)地址+人員費(fèi)用。
但是，這里邊還有注冊(cè)費(fèi)用，包括檢測(cè)費(fèi)用大約2萬(wàn)，臨床費(fèi)用大約5-10萬(wàn)，注冊(cè)代理（如果需要）費(fèi)用大約在2-5萬(wàn)，單純注冊(cè)費(fèi)大約幾千，還有檢測(cè)設(shè)備費(fèi)用、場(chǎng)地費(fèi)用、人員費(fèi)用、接待費(fèi)用，估計(jì)沒(méi)個(gè)七八十萬(wàn)可能夠嗆。
第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
第三條 本規(guī)定所稱醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)是指：獲得醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(以下稱醫(yī)療機(jī)構(gòu))對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的醫(yī)療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規(guī)定進(jìn)行試用或驗(yàn)證的過(guò)程。
健康人身上的臨床試驗(yàn)一般有勞務(wù)費(fèi)，但是要根據(jù)藥物的危害性來(lái)決定金額大小?；颊呱砩弦簿褪洽蚱谝院蟮脑囼?yàn)沒(méi)有勞務(wù)費(fèi)用，最多有因?yàn)樵囼?yàn)而產(chǎn)生的交通費(fèi)和誤工費(fèi)。
如果自己沒(méi)有地址注冊(cè)公司，也沒(méi)有倉(cāng)儲(chǔ)地址，還沒(méi)有其他要求條件的話，那肯定需要花錢的。這個(gè)價(jià)格上海市的各區(qū)收費(fèi)還不一樣的。 舉個(gè)例子吧：辦理金山區(qū)二類醫(yī)療器械備案。
申請(qǐng)二類醫(yī)療器械的時(shí)候，應(yīng)當(dāng)向企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng)，填寫《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。
1、朋友你好，我是咨詢孫老師，專業(yè)回答職場(chǎng)和社保問(wèn)題，很高興由我回答您的這個(gè)問(wèn)題，二類醫(yī)療器械醫(yī)保是可以報(bào)銷的。 二類醫(yī)療器械的含義：二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
2、根據(jù)醫(yī)保目錄的規(guī)定，一般情況下二類消毒產(chǎn)品作為醫(yī)療器械屬于特定使用工具，不在醫(yī)保范圍之內(nèi)，也不能像藥品一樣報(bào)銷。它們通常被醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為常規(guī)耗材來(lái)使用，不必報(bào)銷。
3、百分之60。醫(yī)療保險(xiǎn)是我國(guó)基礎(chǔ)的社會(huì)保障政策之一，為我國(guó)居民的健康提供基本的保障。通過(guò)查詢醫(yī)藥類報(bào)銷詳情顯示二類器械醫(yī)保報(bào)銷比例為百分之60。把領(lǐng)用款項(xiàng)或收支賬目開列清單，報(bào)請(qǐng)上級(jí)核銷。
4、法律分析：不可以。大型醫(yī)療器械“購(gòu)買”不能進(jìn)醫(yī)保，“使用”能享受醫(yī)保。一次性醫(yī)療器械，如注射器、輸液器、胃管、尿管等，可以享受醫(yī)保，稱之為“材料”。
5、助聽器屬于二類醫(yī)療器械，如果在正規(guī)門店購(gòu)買可以開具正規(guī)發(fā)票，假如患者有報(bào)銷的渠道，是可以進(jìn)行報(bào)銷的。如果患者是由于工作的原因?qū)е铝硕涫?，在一定的程度上是可以進(jìn)行醫(yī)療保險(xiǎn)進(jìn)行報(bào)銷。
1、如果上述兩個(gè)條件同時(shí)具備，則實(shí)納稅額為3300元，實(shí)際稅率為33%。營(yíng)業(yè)稅 營(yíng)業(yè)稅按照行業(yè)、類別的不同分別采用不同的的比例稅率，具體規(guī)定為：（一）交通運(yùn)輸業(yè)、建筑業(yè)、郵電通訊業(yè)、文化體育業(yè)，稅率為3%。
2、不一樣。一類醫(yī)療設(shè)備，根據(jù)中國(guó)海關(guān)總署發(fā)布的《2019年進(jìn)出口稅則稅率表》，其進(jìn)口稅率征收最惠國(guó)稅率為3%到10%之間不等。二類醫(yī)療設(shè)備，在進(jìn)口稅率表中則有享受更低的稅率，或者免征稅費(fèi)。
3、正面回答醫(yī)療器械稅率：主稅種為增值稅，稅率小規(guī)模百分之三，一般納稅人為百分之十七。
4、銷售醫(yī)療器械辦理一般納稅人增值稅稅率13%，可以抵扣進(jìn)項(xiàng)稅。按照銷售總額計(jì)算。若是小規(guī)模納稅人增值稅征收率1%，按全額計(jì)算。
5、醫(yī)療器械公司涉及繳納的稅金種類有：增值稅、城建稅、教育費(fèi)附加、印花稅、個(gè)人所得稅、房產(chǎn)稅、土地使用稅、所得稅等。
6、在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。銷售醫(yī)療器械的公司，用到的稅種有：增值稅：小規(guī)模納稅人的稅率是3%、一般納稅人稅率是13%。
可以。根據(jù)上海人民法院的公告，使用二類醫(yī)療器械，向客戶收取的費(fèi)用是會(huì)員費(fèi)，不是診療費(fèi)。二類醫(yī)療器械是指具有中度風(fēng)險(xiǎn)、需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
是需要收費(fèi)的。檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要投入大量的人力、物力和技術(shù)設(shè)備進(jìn)行檢測(cè)，需要支付相關(guān)成本。檢測(cè)機(jī)構(gòu)需要保持獨(dú)立、中立的地位，確保檢測(cè)結(jié)果的客觀性和可靠性。
舉個(gè)例子吧：辦理金山區(qū)二類醫(yī)療器械備案。 客戶什么都不提供，全包辦理的話，價(jià)格一般在8千左右，具體價(jià)格可能有上浮，要根據(jù)實(shí)際租賃的地址來(lái)結(jié)算的。這個(gè)費(fèi)用主要含：倉(cāng)儲(chǔ)+注冊(cè)地址+人員費(fèi)用。
具體來(lái)說(shuō)，申請(qǐng)二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證時(shí)需要支付的費(fèi)用包括申請(qǐng)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)和檢驗(yàn)費(fèi)。申請(qǐng)費(fèi)和評(píng)審費(fèi)通常在2000元至2萬(wàn)元之間，而檢驗(yàn)費(fèi)則根據(jù)產(chǎn)品具體情況而定。
應(yīng)按照本市藥品醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)繳納注冊(cè)費(fèi)。
第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
三類醫(yī)療器械注冊(cè)需要5000元，臨床周期半年。第Ⅱ類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。
注冊(cè)醫(yī)療器械許可證不用錢，到當(dāng)?shù)氐牟块T申請(qǐng)、交繳納10左右工本費(fèi)就可以了；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金60萬(wàn)元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金150萬(wàn)元以上；經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊(cè)資金300萬(wàn)元以上。
二類醫(yī)療器械注冊(cè)證代辦費(fèi)用通常在**555元/件**左右。不過(guò)，一些機(jī)構(gòu)可能會(huì)根據(jù)辦理難度、流程復(fù)雜程度等因素收取較高的代辦費(fèi)用。
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的注冊(cè)資金至少要60萬(wàn)元；開辦第三類經(jīng)營(yíng)企業(yè)的注冊(cè)資金至少要150萬(wàn)元。
批準(zhǔn)發(fā)證：2個(gè)月左右，即獲得注冊(cè)證書和生產(chǎn)許可證。整個(gè)周期大約需要1-2年左右的時(shí)間。臨床研究 研究設(shè)計(jì)費(fèi)用：2-3萬(wàn)元左右。研究人員工資：30-50萬(wàn)元左右。試驗(yàn)藥物和設(shè)備費(fèi)用：5-10萬(wàn)元左右。
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