二類(lèi)醫(yī)療器械需要進(jìn)行備案，而三類(lèi)醫(yī)療器械需要進(jìn)行注冊(cè)。在進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)或備案時(shí)，需要填寫(xiě)產(chǎn)品注冊(cè)或備案申請(qǐng)表，而這個(gè)表格也被稱為產(chǎn)品登記表。因此，二類(lèi)和三類(lèi)醫(yī)療器械需要填寫(xiě)產(chǎn)品登記表。
醫(yī)療設(shè)備購(gòu)銷(xiāo)合同范本【篇1】 甲方： 地址： 電話： 聯(lián)系人： 乙方： 地址： 廠址： 電話： 聯(lián)系人： 根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》，平等、誠(chéng)信、互利的原則，經(jīng)甲、乙雙方一致同意按下列條款成交本合同。
醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)合同篇1 為維護(hù)甲乙雙方的合法權(quán)利，本著共同發(fā)展、平等公正、互惠互利的原則，經(jīng)雙方協(xié)商，訂立如果下合同： 經(jīng)銷(xiāo)條款 甲方授權(quán)乙方為_(kāi)__(地區(qū)、市、縣)經(jīng)銷(xiāo)商，經(jīng)銷(xiāo)甲方所經(jīng)銷(xiāo)的___品牌___系列產(chǎn)品。
上述的貨物免費(fèi)保修期為 年，因人為因素出現(xiàn)的故障不在免費(fèi)保修范圍內(nèi)。超過(guò)保修期的機(jī)器設(shè)備，終生維修，維修時(shí)只收部件成本費(fèi)。
填寫(xiě)企業(yè)基本信息。包括企業(yè)名稱、許可證號(hào)、地址、聯(lián)系人等。填寫(xiě)醫(yī)療器械CT產(chǎn)品的基本信息。包括通用名稱、產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、用途等。填寫(xiě)醫(yī)療器械CT產(chǎn)品的生產(chǎn)信息。包括生產(chǎn)地址、生產(chǎn)許可證號(hào)、生產(chǎn)范圍等。
首先各科室要認(rèn)真核查本科室設(shè)備及數(shù)量，對(duì)此表進(jìn)行認(rèn)真登記。其次科室要定期對(duì)本科室儀器進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，每月必須保證進(jìn)行一次，并對(duì)保養(yǎng)內(nèi)容進(jìn)行登記。最后科室負(fù)責(zé)人要對(duì)存在的問(wèn)題進(jìn)行認(rèn)真分析，并提出整改措。
把產(chǎn)品的名稱，批號(hào)、生產(chǎn)日期、數(shù)量、價(jià)格、滅菌批次（如有）、生產(chǎn)廠家及地址和聯(lián)系電話等如實(shí)進(jìn)行填寫(xiě)，驗(yàn)收的時(shí)候會(huì)收到對(duì)方的出庫(kù)單，出庫(kù)單和驗(yàn)收單的信息一定要一致。
1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》和《醫(yī)療器械注冊(cè)證》是醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明書(shū)的依據(jù)文件（三類(lèi)），（一類(lèi)產(chǎn)品需要營(yíng)業(yè)執(zhí)照）。藥監(jiān)局是可以辦理的，我不知道你是什么地方，可能省局能夠辦理。
2、出口產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證(復(fù)印件)出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)申請(qǐng)者的自我保證聲明，保證所出口產(chǎn)品滿足藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)該產(chǎn)品生產(chǎn)和注冊(cè)的法規(guī)要求，所提交的材料真實(shí)合法。
3、食品藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)，這種證書(shū)通常還需要去貿(mào)促會(huì)辦理CCPIT和大使館認(rèn)證，ccpit和大使館認(rèn)證可以找代辦機(jī)構(gòu)直接辦理。
4、凡是出口涉及關(guān)系人身及動(dòng)物安全的產(chǎn)品，如醫(yī)療器械，食品，飼料，肥料，藥品等等；可向中國(guó)香化協(xié)會(huì)、農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥登記機(jī)構(gòu)、農(nóng)業(yè)部全國(guó)飼料工作辦公室、食品藥品監(jiān)督管理局等部門(mén)出具其主管產(chǎn)品的自由銷(xiāo)售證明書(shū)。
5、第二條 在我國(guó)已取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)及生產(chǎn)許可證書(shū)，或已辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品備案及生產(chǎn)備案的，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可為相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)（以下簡(jiǎn)稱企業(yè)）出具《醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明》。
6、醫(yī)療器械產(chǎn)品銷(xiāo)售證明是由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批的，辦理這類(lèi)證件需要的材料大概有：企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷(xiāo)售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復(fù)印件和材料真實(shí)性的承諾書(shū)。
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